MA17R研究绝经后早期乳腺癌n

绝经后激素受体阳性（HR+）早期乳腺癌的辅助内分泌治疗，指南推荐起始选择AI5年、或AI2～3年后转换为他莫昔芬（TAM）共5年、或2～3年TAM后转换成AI治疗共5年。

之前有绝经后患者TAM5年+AI延长内分泌治疗至10年的证据，而缺乏AI+TAM5年后是否要延长内分泌治疗时间的研究证据。

芝加哥当地时间6月5日下午，在第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由加拿大癌症试验组（CCTG）发起的MA.17R研究结果为后者打开了一扇窗：相比安慰剂组，5年AI作为初始治疗或之前他莫昔芬治疗后转换成AI治疗者，延长来曲唑治疗至10年进一步显著改善无病生存（95%比91%，p=0.01）。

医院的PaulE.Goss教授在全体大会上对此项研究的详细数据进行了报告。

图1Goss教授在ASCO全体大会上报告LBA1研究

图2MA.17R研究设计

该项III期随机对照研究，入组标准为：已经完成4.5～6年芳香化酶抑制剂（AI）辅助内分泌治疗（AI或他莫昔芬序贯AI）的ER阳性和/或PR阳性、绝经后早期乳腺癌患者，中位预计存活时间超过5年。

年10月至年5月，共纳入患者例，曲唑组与安慰剂组各例。主要研究终点为无病生存（DFS）。

平均随访6.3年，两组的5年DFS、5年OS、对侧乳腺癌年发病率如下表

两组的DFS事件、远处复发事件、死亡事件如下表

治疗毒性反应差异如下表所示

该研究结果显示：延长辅助AI治疗至10年，改善了绝经后HR+早期乳腺癌患者的DFS，降低了34%的复发风险，同时可以预防对侧乳腺癌发生。

会议同期，次要研究终点生活质量（QOL）的研究结果也于芝加哥当地时间6月6日下午发布：例（85%）完成QOL评估，来曲唑组和安慰剂组采取SF36总分评估总体QOL，结果发现二者无显著差异，曲唑组的血管舒缩性症状（12月p=0.02，36月p=0.03）和性功能下降略明显（12月p=0.01,36月p=0.01）。

内分泌治疗与很多抗肿瘤治疗不同，AI口服简单易行，而本项研究结果也将更好地改善全世界女性乳腺癌患者的结局和预后。

编辑：张秦溪

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