奥拉帕尼BRCA阳性卵巢癌靶向治疗新
2016-12-31 来源:本站原创 浏览次数:次年1月27日,国家卫生与临床优化研究组(NICE)发布的指南推荐奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌,输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。
NICE的临终标准(end-of-lifecriteria),即当某类患者的生存期望很短,而治疗方案有可能延长这些患者的生命时,补充建议应对此予以考虑。委员会并不认为所有复发的BRCA突变阳性的铂类敏感的卵巢癌患者如果没有奥拉帕尼治疗,生存期会小于24个月。因此临终标准并不能用于全部这类患者。但是委员会认为临终标准可用于接受过三线及以上的铂类为主的化疗患者中,因为这个患者亚组接受安慰剂的总生存小于24个月,同时奥拉帕尼治疗这个亚组能使生存延长3个月以上。因此,委员会的结论是对于这个亚组,奥拉帕尼满足全部临终治疗延长生命的标准。
NICE是以单一技术评估的标准评价奥拉帕尼的。关键证据来自于JonathanLedermann团队进行的国际性多中心双盲随机安慰剂对照试验。该试验纳入了位铂类敏感的卵巢上皮癌(包括输卵管癌和腹膜癌)患者。委员会审核了临床有效性的证据后认为奥拉帕尼在整个试验人群以及BRCAm亚组中均改善了患者的PFS。
最终,NICE推荐奥拉帕尼可用于治疗接受过三线及以上铂类为主化疗且BRCA突变阳性的铂类敏感的复发的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。
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