铂类耐药的复发性卵巢癌使用贝伐单抗联合化

目的

对铂类耐药的卵巢癌，标准方案为单药化疗。贝伐单抗（Bevacizumab靶向药，血管内皮生长因子受体抑制剂），可以单独应用或联合其他药物应用。AURELIA是目前第一个使用贝伐单抗联合其他化疗药物治疗铂类耐药卵巢癌的三期试验。

入组条件：完成以铂类为基础的联合化疗的初始治疗方案后，6个月内疾病进展的卵巢癌病例。

排除条件：难治性卵巢癌，伴发肠梗阻者，接受过两种抗癌治疗方案者。研究者确定治疗方案后（包括聚二乙醇脂质体多柔比星，紫杉醇周疗，或托泊替康）。患者随机分到单药组和联合贝伐单抗组（10mg/Kg2周疗（每两周一次），或15mg/Kg3周疗）。

该方案停止条件：疾病进展，不能耐受的副反应，或患者拒绝继续试验。单药化疗组进展后，允许单独使用贝伐单抗继续治疗。第一个观察指标是依据RECIST标准（实体瘤评价标准，以影像学测量为基础）确认的PFS（初始治疗后，无进展生存期）。第二个是客观缓解率（ORR）,总生存期（OS），安全性，及病人的反馈。

研究入组了例患者，其中例患者无进展生存期（PFS）风险比（HR）为0.48（95%CI，0.38至0.60；不分层log-rank检验P＜0.）。平均PFS单药组为3.4个月；联合贝伐单抗组为6.7个月，客观缓解率分别为11.8%和27.3%（P=0.）。总体生存期风险比0.85（95%CI，0.66至1.08；P＜0.；中位总体生存期分别为13.3和16.6个月）。贝伐单抗组副作用发生率更高，包括2级以上高血压，蛋白尿。而胃肠道穿孔的发生率为2.2%。

在铂类耐药的卵巢癌患者化疗过程中，贝伐单抗联合治疗能显著提高患者无进展生存期及客观缓解率。但总生存期趋势不明显，研究中未发现新的安全信号。

作者：EricPujade-Lauraine,FelixHilpertetal.

来源：JClinOncol32:-.

翻译：李博

审校：欧阳玲

单位：中国医院

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