新辅助化疗用于新诊断的晚期卵巢癌SGO

美国妇科肿瘤协会（SGO）和美国临床肿瘤协会（ASCO）召集了专家委员会，对相关文献进行了系统性回顾，对IIIC期或IV期上皮性卵巢癌（EOC）患者接受新辅助化疗和中间型肿瘤细胞减灭术制定了相关指南，发表于JCO。专家委员会发现了四项III期临床研究。研究认为，对于选择性IIIC或IV期EOC患者，就总体生存（OS）或无进展生存（PFS）而言，新辅助化疗和中间型肿瘤细胞减灭术并不劣于初始肿瘤细胞减灭术及此后的辅助化疗，且围手术期患病率和死亡率更低一些。指南推荐，对于所有考虑IIIC期或IV期EOC患者，在治疗前都应由妇科肿瘤医师进行评估。主要的临床评估包括盆腹腔CT和胸部影像学（最好是CT）。围手术期有高危因素或肿瘤细胞减灭术实现残留病灶直径1cm（理想情况下没有病灶残留）可能性不大的患者应该接受新辅助化疗。对于病灶可以切除、适合初始肿瘤细胞减灭术的患者，可以接受新辅助化疗或初始肿瘤细胞减灭术。如果肿瘤细胞减灭术实现残留病灶直径1cm（理想情况下没有病灶残留）可能性较大、患病率较低的患者应接受初始肿瘤细胞减灭术。在进行新辅助化疗前，所有患者都应明确侵袭性卵巢癌、卵管癌或腹膜癌的诊断。

具体推荐的关键点如下：

推荐1.1.：对于所有考虑IIIC期或IV期EOC患者，在治疗前都应由妇科肿瘤医师进行评估能否接受初始的肿瘤细胞减灭术（PCS）。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：强）

推荐1.2.：主要临床评估应包括腹盆腔增强（口服或静脉）的计算机断层扫描（CT）和胸部影像学（最好是CT）以判断疾病范围和手术切除的可行性。有助于改善此评估的其他工具可能还包括腹腔镜评估或其他影像学（如18氟-脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描[FDG-PET]或弥散加权磁共振成像[MRI]）。（类型：非正式共识；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐2.1.：围手术期有高危因素或肿瘤细胞减灭术实现残留病灶直径1cm（理想情况下没有病灶残留）可能性不大的患者应该接受新辅助化疗（NACT）。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐2.2.：患者是否适合药物治疗或手术治疗应该接受妇科肿瘤医师和（或）有妇科经验的内科肿瘤医师的咨询。（类型：非正式共识；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐3.1.：根据III期随机对照研究的资料，对于病灶可以切除、适合PCS的患者，可以接受NACT或PCS。证据显示，就无进展生存和总体生存而言，NACT并不劣于PCS。NACT围手术期和术后的患病率和死亡率较低、住院时间较短，但在部分患者中PCS可以提供更好的生存。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐3.2.：对于肿瘤细胞减灭术有可能实现残留病灶直径1cm（理想情况下没有病灶残留）且患病率可以接受的患者，推荐PCS而不是NACT。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐3.3.：对于适合PCS、但妇科肿瘤医师认为肿瘤细胞减灭术不能实现残留病灶直径1cm（理想情况下没有病灶残留）的患者，推荐NACT而不是PCS。NACT围手术期和术后患病率和死亡率较低，住院时间较短。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐4.：在NACT前，所有患者都应该通过组织学（最好是组织芯活检）明确卵巢癌、卵管癌或腹膜癌的诊断。特殊情况下，如果不能活检，细胞学评估联合血清CA/癌胚抗原（CEA）比率25对于确诊和排除非妇科癌症是可以接受的。（类型：非正式共识；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐5.：对NACT，推荐铂类/紫杉烷类治疗。但其他方案（包括铂类单药）也可根据患者个体化因素进行选择。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：中等）

推荐6.：对于NACT有效或稳定的患者，随机对照研究已经检验了3至4个化疗周期后手术的效果。对于化疗有效或疾病稳定的患者，中间型肿瘤细胞减灭术应该在≤4个周期的NACT后进行。其他手术时机还没有接受过前瞻性评估，但可以根据患者为中心的因素进行考虑。（类型：非正式共识；收益超过弊端；证据质量：不充分；推荐强度：弱）

推荐7.：NACT后疾病进展的患者预后较差。选择包括：其他化疗方案，临床研究，和（或）终止积极的癌症并开始终末期诊疗。总体上，手术的作用很小、通常并不建议，除非用于和缓治疗（如缓解肠梗阻）。（类型：基于证据的；收益超过弊端；证据质量：中等；推荐强度：强）

下表是NACT用于晚期上皮性卵巢癌的III期研究。

图1.考虑IIIC期或IV期上皮性卵巢癌、卵管癌或原发腹膜癌患者的评估和治疗流程。CT，计算机断层扫描；NACT，新辅助化疗；PCS，初始肿瘤细胞减灭术。

表2.围手术期患病率或死亡率的高危因素。

高龄或虚弱

合并多发慢性疾病

营养状态差或低白蛋白血症

腹水

新诊断静脉血栓栓塞

体重指数

分期

功能评分

文献引自：WrightAA,BohlkeK,ArmstrongDK,etal.NeoadjuvantChemotherapyforNewlyDiagnosed,AdvancedOvarianCancer:SocietyofGynecologicOncologyandAmericanSocietyofClinicalOncologyClinicalPracticeGuideline.JClinOncol.;34(28):-.

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