招募BRCA12突变晚期卵巢癌患者丨PA

2021-4-3 来源:本站原创 浏览次数:

北京中科医院 http://m.39.net/baidianfeng/index.html

试验题目

上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP胶囊PARP抑制剂,这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:L)。经临床前研究证明,IMP在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。

主要入选标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书;

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展;

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床,CA或者影像学判断);

6.根据RECIST1.1标准,经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。

提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。

推荐方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息,便于后续筛查使用,故请确保在已获得患者知情同意后再填写。(问卷提交后,默认所填写信息已获得患者知情同意)

工作人员会在7个工作日内与您推荐的患者取得联系。

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