速递nbspClovis卵巢癌新药

2016-11-23 来源:本站原创 浏览次数:

▎药明康德/报道

今日,在哥本哈根举办的ESMO大会上,Clovis宣布了新药rucaparib作为单一疗法治疗卵巢癌的2期临床试验结果。伦敦大学学院的资深肿瘤学家RebeccaKristeleit博士认为“它的疗效与耐受性令人鼓舞”,rucaparib也有望成为卵巢癌患者的重要治疗方案。但业内资深分析师JohnCarroll先生则认为需要避免过度乐观。

卵巢癌是女性第五大易患的癌症。在美国,每年有约名女性经诊断患有卵巢癌;在中国,卵巢癌的发病率也一直居高不下。由于卵巢癌早期并无明显症状,有将近80%的患者在确诊时,病情已经发展到了晚期,给治疗带来了极大难度。目前,以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段,但经治后,有90%的患者会在两年内出现病情复发。

据估计,美国的卵巢癌患者中,有约四分之一携带有BRCA基因的突变,使DNA修复受损。当这些患者体内的PARP蛋白(同样参与DNA修复)受到抑制后,就有望让癌细胞内的DNA损伤积重难返,达到“合成致死”的效果。

▲Rucaparib的结构(图片来源:Selleckchem)

Clovis公司研发的rucaparib就是是一种PARP蛋白的抑制剂,它能抑制PARP1,PARP2与PARP3蛋白。在那些BRCA基因或“类BRCA基因”出现突变的患者体内,它也有望对癌细胞产生杀伤。在本次公布的临床数据中,治疗组的客观响应率达到了54%,患者的无进展生存期中位数达到了10个月。在安全性方面,rucaparib最常见的副作用是恶心与疲劳乏力。

Clovis的首席执行官兼总裁PatrickMahaffy先生说:“我们非常高兴能够展示主要的疗效和安全性数据,它们已经作为我们新药申报材料的基础递交给了FDA。如果获得批准,那么无论患者的BRCA基因带有生殖系突变还是体细胞突变,rucaparib都能对她们的卵巢癌进行治疗,这在美国有望成为首例。”

▲资深行业分析师JohnCarroll先生保持谨慎(图片来源:Twitter)

资深分析师JohnCarroll先生则表示临床试验的细节值得







































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