归类智囊第十二期FDA批准的抗卵巢癌

最近一则女子卖卵子卖iphone的新闻让笔者想起早前的另一则新闻。在年6月，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro一夜之间咸鱼翻身，股价暴涨，因为他公布了抗卵巢癌新药niraparib三期临床实验数据。然而，在年03月27日，美国FDA批准其口服药Zejula（niraparib）上市。隔天股价只上扬6%，谈钱伤感情，咱还是聊归类吧。

用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，旨在延缓癌症生长，降低死亡风险。手术化疗后病人按时在家每日一次口服即可，医院。

对于已制成零售包装的胶囊状药物(活性成分为niraparib,中文名是尼拉帕尼，无活性成分一般包括：微晶纤维素，淀粉羟乙酸钠，胶体二氧化硅，和硬脂酸镁)，应按具体列名归入税目项下。

现在分析下原料药的归类思路：

Niraparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞（卵巢癌、乳腺癌等）来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。来看下尼拉帕尼长啥样——

化学学名为：2-[4-((3S)-3-哌啶基)苯基]-2H-吲唑-7-甲酰胺

1、品目的归类。结构中有的甲酰胺基团、的吲唑基团、的哌啶基团，根据《税则》第二十九章章注三“可以归入本章两个或两个以上税目的货品，应归入有关税目中的最后一个税目”的规定，故应归入品目29.33项下。

2、子目的归类。根据第十分章总注释的描述：“归入品目29.32至29.34的含有一个以上杂环的化合物，如果仅有其中一个杂环在品目29.32至29.34的子目中有具体列名，则该化合物应归入该列名的子目；但是如果有两个或两个以上的杂环在品目29.32至29.34的同级子目中有具体列名的，则该化合物应归入最后一个列名的子目”，简单说：“如果多个基团都归在同一个品目下，只有一个基团在子目中有列名，就归这个子目；多个基团在多个子目同时有列名，归最后一个列名的子目；都无列名，归其他”，吲唑在子目中无列名，哌啶是.3项下的非稠合氢化吡啶环，故归入399090（进口税率6.5%，出口退税13%）。

之所以我要写这篇文章，是因为最近几年FDA加速批准用于晚期卵巢癌的药物，是科学的进步，也是女性患者的福音。Zejula（尼拉帕尼，niraparib）是FDA批准的第3个PARP抑制剂。前两个是Lynparza（奥拉帕尼，olaparib，/12/19）、Rubraca（卢卡帕利，rucaparib，/12/19）。

Zejula的上市，我不由得想起陈晓旭（年）、姚贝娜（-01）等因病遗憾离去的人。假如早些时候有这三种维持治疗的药，或许就能延长或挽救很多人的生命。滴滴总裁柳青的乳腺癌，应该已经好转，祝福她治疗顺利。

最后，还是来加强下，看下另外两种PARP抑制剂的归类。

奥拉帕尼：

化学学名：1-(环丙甲酰基)-4-[5-[(3,4-二氢-4-氧代-1-酞嗪基)甲基]-2-氟苯甲酰]哌嗪

归类：根据以上的思路，归入599090（进口税率6.5%，出口退税13%）。

卢卡帕利：

化学学名：8-氟-1,3,4,5-四氢-2-[4-[(甲基氨基)甲基]苯基]-6H-吡咯并[4,3,2-EF][2]苯并氮杂-6-酮

归类：结构中含有的亚氨基，的吡咯（子目无列名）和的内酰胺基（.7有列名），所以归790090（进口税率9%，出口退税9%）。虽然学名的命名没有内酰胺，但结构中含有内酰胺结构！！！

是不是很简单？才两个步骤。

PS：写这篇文章的时候，我想起了很有个性的未雨绸缪的好莱坞影星安吉丽娜·朱莉（由于携带遗传性BRCA1基因突变，预测87%概率会在70岁之前得乳腺癌或者卵巢癌，于是她在事业巅峰期，37岁做了预防性双侧乳腺切除，39岁又做了卵巢切除）。

图片源自网络

以上所述均为个人观点以及借鉴了相关的资料，仅供参考，如有不妥，还请指教。

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