最新免疫治疗临床试验治疗晚期卵巢癌

路德维格癌症研究所已经发起一项I期/II期联合应用免疫治疗治疗晚期卵巢癌临床试验。这项国际的，多中心联合的临床试验由路德维格癌症研究所主任GeorgeCoukos和圣约瑟夫医学医疗中心妇科肿瘤学科主任领导。该研究通过CVC临床试验网络实施，该网络由路德维格癌症研究所和阿斯利康公司全球生物研究和MedImmune开发部门以及生物制药公司VentiRx制药有限责任公司联合管理。

“路德维格研究所长期支持新治疗策略的设计和评估，增加癌症患者的治疗选择，”路德维格研究所技术开发执行副总裁JonathanSkipper说。”采用免疫联合治具有重大的探索前景。我们非常自豪我们的努力能够使该研究性药物进入独立的临床试验，这可以推动复发性卵巢癌的标准治疗。对于复发的卵巢癌目前几乎没有治疗选择。”

该开放标签临床试验评估MedImmune公司的研究性抗体药物PD-L1抑制剂durvalumab和VentiRx公司的研究性药物TLR8激动剂motolimod联合加入化疗中，治疗已经对含铂类化疗抵抗的局部晚期或复发性卵巢癌患者。这两种研究性药物都被在其他研究中证实，单独使用具有可接受的安全性。

研究人员期待药物motolimod激活TLR8，将为治疗肿瘤创造条件，使durvalumab增强疗效。此外，当给予化疗时，药物motolimod能够促进免疫系统对于癌症细胞的响应，这种效应不同于durvalumab通过帮助免疫系统“看到”癌症抗原所产生作用。因为两种免疫治疗以不同的方式工作，它们能够起到相辅相成的作用，包括更多有效的和持久的抗肿瘤免疫反应。

入组临床试验的患者将接受化学治疗药物阿霉素脂肪体（PLD）治疗，这种治疗是现有的铂类化疗失败后对于卵巢癌的标准治疗。患者也会在后续进行的I期和II期临床试验部分接受durvalumab和motolimod治疗。该项研究I期患者群主要的目标是为了评估联合使用的安全性和理想剂量。临床II期试验的患者群将测量治疗的有效性，这项评估是通过6个月肿瘤无进展，患者生存率来实现的。

Durvalumab是一种人类单克隆抗体，直接作用于PD-L1。PD-L1通过绑定T淋巴细胞上的PD-1细胞毒素，使得肿瘤可以逃避免疫系统的侦测。Durvalumab阻断了PD-L1和T细胞上PD-1和CD80的相互作用，反击肿瘤的免疫逃避策略。Durvalumab和一些其他免疫治疗正处在研发阶段,它们能够赋予患者免疫系统攻击癌症的能力。Durvalumab正在一项广泛的临床试验项目中研究，该研究测试该药单独使用或联合tremelimumab在治疗非小细胞肺癌，膀胱癌，和头颈部肿瘤，胃癌，胰腺癌，肝细胞癌和血癌中的应用。

Motolimod结合和激活Toll-like受体8（TLR8）,该受体在各种各样的免疫细胞中被发现，充当固有免疫反应的关键启动者。尤其是，它被骨髓树突状细胞表达，该种细胞直接帮助和促进T细胞对于感染物和癌症的响应。Motolimod在前期对于卵巢癌的研究中与PLD联合使用，已经显示出安全性和临床受益。现在motolimod-PLD正在卵巢癌患者中联合使用，接受大规模，随机，安慰剂对照的II期临床试验评估。

“该临床试验是路德维格癌症研究所支持的更大规模的临床试验项目的一部分，加速评估单独使用创新性癌症免疫治疗或和其他癌症药物联合使用，”路德维格癌症研究所的资助该临床试验的临床加速项目管理主任AdamKolom说。“作为额外的目标，所有的研究项目收集了从患者那获得的临床样品中得到的基因和免疫学数据。这些信息将为评估治疗影响提供线索，并为细化或创新癌症治疗策略。”

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