妇瘤专家云端聚会,卵巢癌精准诊疗线上HR

随着PARP抑制剂在卵巢癌靶向治疗中的优异表现，如何精准筛选PARP抑制剂的获益人群成为新的挑战。年6月5日，普瑞基准科技（北京）有限公司召开了“卵巢癌精准诊疗——线上HRD研讨会”，妇科肿瘤学专家共聚云端，围绕HRD检测在卵巢癌精准诊疗中的临床推荐，进行了深入的学术探讨与交流，旨在推动PARP抑制剂在卵巢癌中的规范应用。

医院潘凌亚教授、医院尹如铁教授共同担任大会主席，并主持了会议“学术研讨与交流”部分，在此环节医院吴鸣教授和华中医院高庆蕾教授进行了专题演讲。医院洪莉教授主持了会议“病例分享与讨论”环节，在此环节医院金滢教授和医院郑敏教授分享了临床病例，无医院余进进教授和复医院袁蕾教授进行了病例讨论，提出观点与线上专家进行了充分的交流。会议期间大会主席与各位上线专家就HRD检测在PARP抑制剂国内临床上的应用，从各个角度展开了研讨，线上会议气氛活跃，讨论深入热烈。

大会主席致辞

医院潘凌亚教授在开场致辞中提到，PARP抑制剂已经被NCCN指南推荐为一线维持和铂敏感复发维持的药物。在刚刚结束的ASCO会议上，SOLO2临床研究的最终OS分析显示，相比于安慰剂治疗，奥拉帕利维持治疗将患者OS延长了12.9个月，效果非常可观。根据目前的循证医学证据，PARP抑制剂获益最好的人群是BRCA突变和HRD阳性人群，HRD阳性人群在卵巢患者中的比例大概有50%左右。目前临床试验中应用最多的MyriadGenetics的myChoice在国内尚不可及，国内HRD检测产品开发的临床意义很大。医院尹如铁教授指出本次线上研讨会很有意义，国内HRD检测在临床检测和临床试验中的应用，可以更好的积累中国卵巢癌数据，为中国产品的落地化提供更多的验证数据，为中国卵巢癌患者筛选更多的PARP抑制剂获益人群。

HRD检测在卵巢癌精准治疗中的临床价值

医院吴鸣教授分享了HRD检测在卵巢癌中的临床价值和国内外HRD检测产品发展。从目前国际临床试验中可以看到，PARP抑制剂最大的获益人群是BRCA突变和HRD阳性人群，并且NCCN指南和国内《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》中均推荐了BRCA阴性患者可根据HRD状态来区分PARP抑制剂的获益程度。在目前国外已经上市的FoundationFocusCDxBRCALOH及MyriadGenetics的myChoiceCDx中，Myriad的三个基因组不稳定标志物LOH、TAI、LST的综合评估相比较单独生物标志物分数表现出更强的预测作用，并详细讲解了LOH、TAI、LST的定义。国内普瑞基准科技开发的昂可迪?Pro产品，检测基因组不稳定性的三大瘢痕标志物(LOH/TAI/LST)状态，通过独有的模型计算得到HRDScore，分布表现出明显的双峰趋势，cutoff=50，可挑选出HRD阳性病人比例为52%。

《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》解读

华中医院高庆蕾教授进行了《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南》的深入解读，详细讲解了国外指南和国内指南推荐的相同点和不同点，除了NCCN指南中的BRCA状态分层推荐外，国内指南在生物标志物状态中加入了HRD状态分层，进行不同证据等级的推荐。高教授讲到国内指南根据HRD状态分层推荐用药，是来自于国内专家的考量，认为HRD状态分层未来一定会应用于卵巢癌诊疗过程，成为PARP抑制剂的生物标志物，因此这样的推荐相比国际指南更具前瞻性。而且目前国内的HRD检测产品也即将在临床应用，相信未来可期。

病例分享与讨论

医院金滢教授分享了临床病例，患者是IIIC期的高级别浆液性卵巢癌，手术后进行TC化疗达到PR，CA下降不理想，超声提示有盆腹腔积液。全外显子检测显示BRCA和HRR基因均没有突变。之后开始口服PARP抑制剂进行一线维持治疗，CA下降明显，盆腹腔积液消失，到目前已经维持治疗一年半没有进展。从一线维持的PRIMA和PAOLA-1研究可以看到，BRCA阴性HRD阳性的患者PARP抑制剂获益也很好，为了进一步探索获益原因，进行了昂可迪?Pro的HRDScore检测，检测结果显示患者HRDScore比阳性阈值（cutoff=50）高出一倍，为HRD阳性。这是HRD检测扩大PARP抑制剂获益人群的临床实践案例，也将为中国卵巢癌患者寻找获益机会带来更多的希望。

医院郑敏教授带来了一个铂敏感复发卵巢癌患者PARP抑制剂的维持治疗病例，患者是卵巢高级别浆液性癌IA期，手术后一年半复发。化疗后进行PARP抑制剂维持治疗19个月左右无进展，患者胚系BRCA基因检测结果为阴性，推测获益原因可能是体系BRCA突变或者HRD阳性。

医院洪莉教授主持了病例分享与讨论，并提出在卵巢癌患者在初治时，就通过BRCA检测和HRD检测确定生物标志物状态很有必要。刚才分享的第一个病例中，患者BRCA和HRR基因检测结果均为阴性，但一线维持治疗使用了PARP抑制剂，效果很好。后来经过检测验证了是HRD阳性状态，这也体现了HRD检测在临床应用中的实际价值和意义。

无医院余进进教授在讨论环节提出了自己的一个病例情况，与线上专家就患者下一步的生物标志物检测和用药方案进行了深入探讨，生物标志物的检测在卵巢癌诊疗中显现出越来越重要的作用。复医院袁蕾教授认为应该在临床中寻找一些更好的检测方法来精准的区分获益人群，初次治疗就明确生物标志物状态对卵巢癌患者的全程管理很重要。昂可迪?Pro带来了国内HRD检测的突破，把卵巢癌生物标志物由BRCA检测、HRR检测拓展到HRD检测。

最后，潘凌亚教授总结今天的会议非常有特点，将PARP抑制剂的biomarker使用进行了更深层次的学术研讨。从HRD检测的基本原理，基因组瘢痕的定义和评分阈值确定等方面展开了深入的讲解。目前相比国外HRD检测，中国的HRD检测还需要更多的临床验证，普瑞基准科技的昂可迪?Pro正在进行临床验证，我们也非常期待他的结果。我们相信随着越来越多PARP抑制剂适应症的批准、国内PARP抑制剂的上市和国内HRD检测产品的上市，利用HRD检测来指导PARP抑制剂用药，预测患者预后，在中国未来非常有前景。

尹如铁教授总结到，本次研讨会从HRD检测意义和发展、临床指南推荐到病例分享等各个角度进行了全面的交流与分享。我们也了解到普瑞基准科技的昂可迪?Pro产品，使用全外显子+基因组骨架探针，全面覆盖中国人群高多态性SNP位点，进行HRDScore评估，目前正在中国人群中进行更多的验证。希望国内的公司研发更好的产品，为临床精准治疗提供更多的帮助，希望我们不忘初心，为中国的卵巢癌患者做更多的事情。

普瑞基准科技的昂可迪?Pro产品，从BRCA检测、HRR检测到HRD检测全面覆盖，对检测质量和模型优化进行了大量的技术研发，未来将越来越多的为妇科肿瘤的医生和患者提供更好的生物标志物检测方案，推动妇科肿瘤精准诊疗的不断发展。

昂可迪?ProHRDScore检测模型领跑中国市场，TCGA核心团队参与研发算法

HRDScore检测重要意义再添新证：奥拉帕利联合用药一线维持治疗获FDA批准，拓展获益人群至HRD阳性卵巢癌患者

昂可迪Pro基于中国人群遗传数据开发，全面推动卵巢癌迈入精准治疗HRDScore检测时代

预览时标签不可点