晚期卵巢癌初诊患者，化疗or手术

《柳叶刀》（Lancet）杂志5月20日发表一项研究（CHORUS）表明，与直接进行手术然后再化疗相比，以铂类为基础的新辅助化疗后手术治疗，可以带来同样的疗效，并且可以明显减少术后并发症。

这项Ⅲ期、非劣效性研究在年3月1日-年8月间共纳入英国和新西兰等87家医院的例疑似性Ⅲ或Ⅳ期卵巢癌患者，最终入选例患者。这些患者按1:1比例随机分配先接受手术+6个周期化疗（例），或先接受3个疗程化疗后再进行手术，术后再接受3个疗程化疗（例）。每个疗程（3周）包括卡铂AUC5或AUC6+紫杉醇mg/m2或卡铂替代治疗方案。主要终点为总体生存。

结果为，截至年5月31日，先化疗组和先手术组分别有例和例患死亡（P=0.）两组3年总生存率并无显著差别（先化疗组对先发手术组为34%对32%）。两组中位生存期也无显著差异（先化疗组对先发手术组为24.1和22.6个月）。此外，先化疗组对先手术组中位无进展生存期也相似（先化疗组对先发手术组为12.0个月和10.7个月）。术后28天内的3/4级不良反应事件原发手术组患者明显多于先化疗组：3级不良事件分别为24%对14%（P=0.）；4级不良事件分别为6%对1%（P=0.)。尽管中位时间相似，但是先化疗再手术组较先手术组再化疗组有更多患者手术达到无“宏观”疾病（39%对17%）。最常见的3或4级术后不良事件在这两组均为出血（先手术组对先化疗组：3%对6%）。先接受化疗的例患者和先接受手术的例患者中各有（40%）和（49%）例出现3级或4化疗相关毒性作用（P=0.），大多是简单的中性粒细胞减少事件（分别为20%和16%）。在先化疗组发生了1例致命中性粒细胞减少的毒性作用。

对于该研究得出的结论，同领域的其他专家发表了不同的看法。

加拿大女子大学研究院的乳腺癌研究室StevenA.Narod博士

“这个问题，术前或术后化疗的时机，是当今卵巢癌患者面临的最关键的问题。因此，该结果有非常重要的意义。3年生存率，尽管比预期的要低，但是两组之间并无显著差别，两组中位生存期也无显著差异符合非劣效性标准。此外，新辅助化疗延迟手术对直接手术组中位无进展生存期也相似，分别为12.0个月和10.7个月，符合非劣效标准。”

韩国癌症中心的SokbomKang教授

“CHORUS研究表明，晚期卵巢癌患者和表现不佳的状况，先化疗与先手术患者的总生存相似。而先化疗可以减少治疗相关的发病率和死亡率，结合对更好生活质量的需求，化疗是治疗这些患者的有效选择的趋势。不幸的是，CHORUS试验有着与EORTC-NCIC试验同样的弱点，即手术质量较低。即使在接受新辅助化疗后，仍有40%一生的卵巢癌患者出现腹腔转移，需要行上腹手术才能完全切除。新辅助化疗不应该是站在高质量手术的对立面。该研究显示新辅助化疗（先化疗后手术）可以在不影响疗效的同时，减少治疗（手术）相关疾病。然而，现在应该做的是，认识并解决上剩下的不确定性。”

医院的Narod博士

“如果有达到无残留病态的方法，那一定是先进行手术，这是给患者获得治愈机会的最佳方法。无论是否可能，所有患者均想实现无疾病残留，如果想以此为目的，就要进行腹腔注射化疗，采用这种治疗方式（先手术再化疗）医院大多数患者有更好地长期存活，他们的患者的远期生存远远好于CHORUS研究，而CHORUS研究患者的远期生存率还不到10%。也许是入选患者病情太重或患者年龄较大，但是我质疑可能是手术质量导致远期生存如此之低。对于很虚弱、不适合手术的患者，与不作任何治疗相比，新辅助治疗（先化疗再手术）当然是一个很好的选择。但是他对于患者获益和手术等方面有几点疑惑。但可以肯定的一点是，如果这两种方法等同的话，会有更多的人选择新辅助治疗，因为那更简单，并且可以使手术等容易，时间更短，对于医生和患者来说都更方便。但在此之前，必须先确信这样做不会将患者置于险境。”

作者：姜媛媛来源：中国医学论坛报今日肿瘤







































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