ASCO2016绝经后HR阳性乳腺癌,

2017-10-26 来源:本站原创 浏览次数:

一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验显示长期芳香化酶抑制剂(AI)疗法,即大于标准的5年疗法(通常可达10年),可显著改善绝经后HR阳性患者无病生存期。

作者:DaveLevitan

编译:LCC

来源:医学界肿瘤频道

背景

PaulE.Goss博士(医院癌症中心、哈佛医学院)在全体会议上提到:为期五年的AI治疗已成为绝经后HR阳性患者的标准疗法,无论之前有无使用他昔莫芬。

HR阳性乳腺癌病程长易复发,尽管先前并无相关研究,但延长治疗时间应可使患者获益。

方法

名罹患早期乳腺癌的绝经后女性被随机分配接受长期来曲唑治疗或安慰剂治疗。试验包含三个队列,其中两个(约占全体被试者的80%)接受过他昔莫芬治疗。所有患者近期都接受了4.5-6年的AI辅助治疗。

结果

患者的中位生存期为6.3年。在无病生存期间发生的事件中,来曲唑组和安慰剂组的远处复发分别为42例和53例,局部复发分别为19例和30例,对侧乳腺癌发生分别为13例(1.4%)和31例(3.2%),5年无病生存率分别为95%和91%(HR0.66,95%CI[0.48,0.91];p=0.01)。淋巴结阳性乳腺癌患者的无病生存期和每年对侧乳腺癌发生率均有显著改善,5年总体生存率则无显著差异。

来曲唑组和安慰剂组的生活质量评分并无差异,但来曲唑组某些不良反应(骨痛、骨折、骨质疏松、碱性磷酸酶和ALT升高)的发生更为频繁。

观点

IanE.Smith博士(医院)受邀参与讨论。“都是一些不大的数据,所以我个人认为骨相关不良反应并不特别值得注意。”他说。

HaroldJ.Bustein博士(ASCO乳腺癌专家,Dana-Farber癌症中心)指出:“长期AI疗法的研究将引起广泛







































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