2014消化道肿瘤进展大盘点
2017-3-12 来源：本站原创 浏览次数：次年消化道肿瘤领域有哪些进展？MEDSCAPE带我们一起来回顾。
胃癌新药
一个治疗胃癌的新药已经获FDA批准上市。雷莫芦单抗是抗血管生成抑制剂，主要用于治疗不可切除或转移且经过含氟脲嘧啶或含铂方案治疗的进展期胃癌或食管胃结合部腺癌。
Smaglo医生说，这是第一个获准用于胃癌的抗血管生成药物，结肠癌和其它非消化道恶性肿瘤中，抗血管生成药贝伐单抗和阿柏西普都已获批使用，这是第一次将此类药物用于胃癌。
雷莫芦单抗对胃癌具有普遍适用性。曲妥珠单抗只适用于HER2过表达的胃癌，也就是说只有少部分人可能获益。
这个药物的独特之处是可以单药使用，而曲妥珠单抗需要与其它药物联合，贝伐单抗与阿柏西普也是如此。
根据REGARD试验，FDA在今年4月批准雷莫芦单抗单药治疗，该试验显示与安慰剂相比，生存获益明显。
治疗组中位总生存5.2个月，而安慰剂组只有3.8个月。多因素调整分析后获益保持不变。
11月FDA在另一项3期临床试验基础上批准其与紫杉醇联合应用治疗进展期胃癌或食管胃结合部腺癌。
RAINBOW试验发现，加入雷莫芦单抗能明显延长总生存，雷莫芦单抗+紫杉醇与紫杉醇单药治疗的OS分别为9.6和7.4个月，PFS明显延长，分别为4.4和2.86个月。
世界范围内胃癌是第二大致死癌症，治愈非常困难，主要因为大多数病人就诊时即为进展期。诊断技术需要改进以尽早发现胃癌，现在病人治疗上又多了一个选择。
生物学制剂通常不会带来太多的毒副作用，即使有一些毒性作用也同细胞毒类药物不同。
因为大多数病人在接受全胃或次全胃切除术后会比较衰弱，再加上复发带来的不良反应，因此毒性低对病人来说很关键。
这样的病人通常应当接受单药或双药化疗，但不能耐受是阻碍治疗的主要原因。
雷莫芦单抗作为一种治疗选择，允许患者接受一种化疗药物+一种相对温和药物，甚至是温和药物单独应用，毒性会降低，但病人仍受益。
鉴于雷莫芦单抗的优势，Smaglo医生推测该药在胃癌中会试用于1/2线治疗，或是用于其它癌症类型的治疗。
Smaglo医生预测在未来5年，免疫治疗将会成为癌症治疗中的重要组成，胃癌也是如此。
胃肠道基质瘤的变化
原发胃肠道基质瘤（GIST）切除后如果有高复发风险应接受辅助伊马替尼治疗3年，这已是标准治疗。然而辅助伊马替尼的作用可能要重新考量。
新数据表明使用伊马替尼并不是治愈肿瘤而只是延迟肿瘤复发，接受伊马替尼治疗病人可能并不是真正比不接受治疗的病人好。
产生上述结论的研究需要不断完善，在更长的时间里，辅助伊马替尼治疗是否获益的证据将会比较混乱，争论也会一直存在，但由于肿瘤发生率低很难获得大量数据。
一项2期试验研究5年辅助治疗对生存的影响，但结果尚需等待。
根据GIST位置、肿瘤大小、分裂指数等特征进行分层，评估哪些病人可能从辅助治疗中获益。但现有证据尚显武断，为什么治疗时间是3年？缺乏有力证据支持。
分层量表是基于早期研究结果，有一篇文章比较了治疗1年和3年的结果，发现更长时间的治疗改善OS和RFS，而毒性相似，所以3年辅助治疗是目前最常选择的治疗时间。
得到长期数据后以及更好地理解伊马替尼在预防复发中的作用后，这种情况可能会结束。
Smaglo医生在评论本年度GIST的亮点时却谈起了平价医疗法案，他认为法案离完美距离尚远，但至少每个人都能获得一定的医疗保证。
同时还能减少急诊就诊人群，这可能转化为更好、更早的进行检查，更好的控制癌症以及其它疾病。
肝细胞癌：令人失望，但的确前进了一步
HCC今年没有新药上市，但在年却有一些重要发现、一些让人失望的事以及为新治疗方案而进行的不懈努力。在重要发现中，主要涉及对HCC病理生理学的理解。
He医生说在最近的一项研究中，阐明了高脂饮食是肝癌的风险因素。研究发现肠道中的厚壁菌产生过多的脂多糖和一类胆酸，这二种物质与肝癌及进展风险相关。
另一项研究中涉及到更多的基础研究，结果可能不会很快转化为临床应用，但可能是生物学标志和未来该领域发展的基础。
分析了名肝癌的跨种系替代特征（Transancestrysubstitutionsignatures），鉴定出独一无二的突变特征，主要适用于亚洲病人。这项研究工作阐明了以往未曾探讨的HCC发展过程中种系有关的突变过程。
许多研究者正在试图梳理结果并尝试设计新的试验，这对HCC研究的发展是非常有益的。
关键词-治疗丙肝，降期肿瘤。Meta分析结果显示需要治疗的丙肝被低估。如果治疗后能获得持续病毒学反应，死亡风险降低，发展为HCC的可能性也降低，较少需要进行肝移植。
这项分析中的数据部分来自接受传统治疗的病人。现在治疗方案已经改善，获益可能会更大。
过去几年里，丙肝治疗进步很大，已经很清楚成功去除感染能降低肝硬化和肝癌死亡率，这远超过癌症治疗本身。
这些数据不仅对肿瘤专家有意义，对所有从事医疗活动的人都很重要。任何有感染丙肝风险的人都应接受检查，慢性感染者应积极治疗。
另一项研究证实HCC肝移植前降期治疗，获得优异的5年RFS和OS。名HCC病人中的人接受局部治疗后可以进行肝移植，80%病人移植后存活至少5年。
现在认为米兰标准是选择肝硬化或肝癌病人接受移植的金标准，病人损害只有一个且不超过5厘米或是2-3个损害皆不超过3厘米者可以考虑移植。
大肿瘤降期使病人满足移植标准，研究强调MDT对新诊断HCC的重要性。一些病人接受了局部治疗，但事实上他们需要接受MDT和移植程序的评估。
关于新药和新治疗方案的研究结果让人失望。目前唯一被批准用于全身治疗的药物是年获批的索拉非尼。
近年来尝试一线应用靶向药物，对比药物是索拉非尼或是安慰剂。有些药物在I期临床中显示了良好作用，但进入III期试验后结果却让人失望。
年有几个III期试验得出阴性结果。一个是STORM试验，评估索拉非尼用于辅助治疗。病人手术后随机接受索拉非尼或安慰剂治疗，没有生存获益。这项研究进行了多年，结果却让人失望。
另一个HCC比较有前景药物是c-MET抑制剂tivantinib。c-MET蛋白增高HCC病人临床预后差、生存短。II期试验显示tivantinib改善高表达c-METHCC生存，对c-MET低表达HCC生存无改善。
提示c-MET既是预后标志，也能做为治疗选择标志。Tivantinib和使用c-MET选择治疗正在进行国际随机试验。
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