老师请回答孔北华教授amp宋坤教

卵巢癌3分钟公开课新的互动学习栏目于3月8日重磅上线！新一期的学习内容新鲜出炉！PARP抑制剂用于铂敏感卵巢癌（PSR）患者的维持治疗，可以显著延长无进展生存期（PFS），使卵巢癌患者生存数据显著改善，其已成为铂敏感卵巢癌的标准治疗方案。那么PARP抑制剂用于铂敏感卵巢癌的研究证据都有哪些？其为何能成为标准治疗方案？本期老师请回答结合中国指南为你解读！海量的学术信息，我们撷取最精华的给你！

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宋坤教授

复发性卵巢癌的治疗十分困难。复发治疗后常常再次复发，随着复发次数的增加，治疗难度更加增大，复发间隔进一步缩短。近年来上市的PARP抑制剂，用于铂敏感卵巢癌（PSR）患者的维持治疗，可以显著延长无进展生存期（PFS），甚至延长总生存期（OS），使卵巢癌患者生存数据显著改善。下面请孔老师结合中华医学会妇瘤分会指南，为大家解读PSR卵巢癌患者维持治疗的标准方案。

孔北华教授

卵巢癌复发分为铂敏感复发和铂耐药复发，前者指化疗结束后6个月及以上的复发，后者指化疗结束后不足6个月的复发。初始治疗后未控制，呈持续性或进展性疾病者，也属于铂耐药范畴。

PSR卵巢癌患者的治疗原则是选用以铂类为基础的联合化疗，耐药性卵巢癌患者选用非铂类化疗药物治疗。复发患者经治疗缓解后也在探索维持治疗是否获益，应用贝伐珠单抗维持治疗虽然有一定疗效，但疗效持续时间较短。近年来，PARP抑制剂用于铂敏感患者维持治疗的研究取得了重大突破，PARP抑制剂已被公认为铂敏感卵巢癌的维持治疗标准方案，临床研究证据包括SOLO-2、NOVA（NORA）、ARIEL3等临床试验。

SOLO2研究显示：研究者评估的中位PFS显著延长了13.6个月（19.1个月vs5.5个月）。降低了BRCAm患者70%的疾病进展和死亡风险（HR:0.30）。NOVA研究是应用尼拉帕利对铂敏感卵巢癌患者进行维持治疗随机对照研究，BRCA胚系突变患者获益最大，中位PFS时间延长15.5个月（21.0个月vs5.5个月），复发或死亡风险降低73%；其次是BRCA野生型/HRD阳性患者，中位PFS时间延长9.1个月（12.9个月vs3.8个月），复发或死亡风险降低62%；BRCA野生型/HRD阴性患者中位PFS时间也延长3.1个月（6.9个月vs3.8个月），复发或死亡风险降低42%。研究表明，尼拉帕利维持治疗为不同BRCA和HRD状态的铂敏感复发患者都带来不同程度的显著生存获益。说明铂敏感复发本身就是PARP抑制剂疗效判断的一个可靠的指标。NORA研究显示，尼拉帕利全人群中位PFS时间延长12.9个月（18.3个月vs5.4个月），降低复发或死亡风险68%（HR=0.32）；亚组分析显示，gBRCA突变组的PFS时间尚未达到；非gBRCA突变组中位PFS时间延长7.2个月（11.1个月vs3.9个月），降低复发或死亡风险60%（HR=0.40）。相比NOVA固定起始剂量，NORA研究的个体化起始剂量提高了尼拉帕利的用药安全性，不良反应尤其是血液学毒性（如血小板计数降低或贫血等）显著低于NOVA报道的相关数据。基于NOVA、SOLO-2、ARIEL3研究证据，对于铂敏感卵巢癌患者的维持治疗，指南的推荐高度一致，即含铂化疗方案达到完全缓解或部分缓解的铂敏感复发患者，均推荐采用PARP抑制剂维持治疗。中华医学会妇瘤分会指南，考虑到不同的亚组人群，药物的获益程度不同，推荐级别亦应不同，对BRCA突变患者和BRCA野生型/HRD阳性患者为1类推荐，对BRCA野生型/HRD阴性患者为2B类推荐。

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