ldquo填补治疗空白,汇泽巢向新生

卵巢癌是一种恶性程度高、治疗难度大，严重威胁女性健康的恶性肿瘤。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第3位且呈逐年上升趋势，死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首[1]。由于卵巢癌早期症状较为隐匿，缺乏有效的筛查手段，且疾病进展非常迅速，70%的卵巢癌患者在确诊时已为晚期。卵巢癌极易复发，经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右[2]。

面对这一紧迫医学挑战，急需引入创新药物填补空白，并扩大药物可及性，提高可支付性，从而为患者带来更长的生存获益及更好的生活质量。

独特机制，帕米帕利的有效性与安全性值得信赖

近年来，多腺苷二磷酸核糖聚合酶（polyADPribosepolymerase，PARP）抑制剂的问世为卵巢癌的治疗带来了重大变革。一系列高级别循证医学证据表明，在初始治疗或铂敏感复发治疗获得完全缓解或部分缓解后应用PARP抑制剂开展维持治疗可显著延长卵巢癌患者的无进展生存时间[2]。

年4月30日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准百济神州PARP抑制剂帕米帕利用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者[3]。这意味着，对于复发性卵巢癌的后线治疗，PARP抑制剂可成为卵巢癌“去化疗”的新选择。

帕米帕利是我国自主研发荣获“重大专项”扶持的1类新药。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。

研究显示，接受帕米帕利治疗的晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者的中位随访时间为17.0个月，客观缓解率（ORR）为68.3%，中位缓解持续时间（DOR）为13.8个月；晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者的中位随访时间为11.6个月，客观缓解率为31.6%，中位缓解持续时间为11.1个月[4][5]。

考虑到PSOC和PROC患者接受化疗时，ORR分别只有40%和11.8%，对比可知，帕米帕利能够为这些患者带来极大获益[6]。

帕米帕利之所以有此疗效，与其作用机制息息相关。研究显示，帕米帕利在药物作用机制上具有三点显著的与众不同之处。

1

低耐药性：目前已知唯一一款非药物泵（P-gp）底物的PARP抑制剂，有望克服P-gp过表达引起的耐药问题

2

高透膜性：具有高透膜性的特点，更易穿透细胞膜，保持细胞膜内的有效药物浓度，从而改善临床持续缓解时间

3

高选择、高捕获性：对PARP1和PARP2酶表现出高选择性且对PARP酶具有高捕获性

PARP抑制剂的安全性是很多临床医生