ESMO丨奥拉帕利维持治疗在既

一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在年9月16-21日如约而至，作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，每年ESMO大会都会汇聚来自全世界各地的重磅研究结果。在当地时间年9月18日00:05，ESMO大会将重磅研究公布出来，将妇科肿瘤领域中的相关研究摘要整理出来，供大家参考学习。

LBA33—奥拉帕利维持治疗在既往接受过PARP抑制剂（PARPi）治疗的卵巢癌（OC）患者中的再挑战：IIIb期OReO/ENGOTOv-38试验

背景

OReO/ENGOTOv-38（NCT）是一项评估PARPi维持治疗再挑战的首项随机、双盲、III期研究。

方法

入组患者为患有非粘性铂敏感复发性（PSR）OC，既往接受过1线PARPi维持治疗，并对其最近的铂类药物化疗（PBC）有反应。入组BRCA1/2突变（BRCAm）的患者（≥18个月[m]一线[1L]或≥12个月2L+既往PARPi暴露[PPE]）和非BRCAm（≥12个月1L或6个月2L+PPE）队列随机分组（2:1；按既往贝伐珠单抗[是vs否]和既往PBC线[≤3vs≥4]）至奥拉帕利（O）片剂（mgbid[或，如果既往mg不耐受]）或安慰剂（P），直至疾病进展。主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS；RECISTv1.1）。

结果

例患者被随机分配至BRCAm队列（O：n=74；P：n=38）；例患者被随机分配至非BRCAm队列（O：n=72；P：n=36）。生存患者既往接受过大量治疗，93%（BRCAm）和86%（非BRCAm）既往接受过≥3线任何化疗（其他基线特征见表）。在BRCAm队列中，中位PFS为4.3（O）vs2.8（P）个月（风险比[HR]0.57；95%CI0.37e0.87；P=0.）；6个月时PFS率（KaplaneMeier法）为35%vs13%，12个月时为19%vs0%。在非BRCAm队列中，中位PFS为5.3（O）vs2.8（P）个月（HR0.43；95%CI0.26-0.71；P=0.）；6个月时的PFS率为30%vs7%，12个月时为14%vs0%。将按HRD状态列出非BRCAm患者的亚组分析。15%的O患者、5%的PBRCAm患者以及21%的非BRCAm患者发生了≥3级不良事件（AE）。3%的BRCAm患者和1%的非BRCAm患者因AE中止O治疗，而无P患者中止O治疗。

1.基线表

结论

OReO/ENGOTOv-38试验首次提供了PSROC患者中PARPi再使用的数据。该试验达到了其主要PFS终点。无论BRCAm状态如何，与P相比，维持治疗O显著改善了PFS。一部分患者获得了临床相关的长期获益。安全性与已知的O特征一致。

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