患者招募晚期肿瘤患者使用PD1单抗治

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01临床研究招募

亲爱的患者，您好：

我院正在开展一项比较临床研究，研究药物为“杰诺单抗注射液”。

杰诺单抗注射液是嘉和生物药业有限公司研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体，同类产品在国外已经上市。国内外批准的药物有百时美施贵宝的OPDIVO，用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肾癌、淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌；还有默沙东的Keytruda，用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H癌症、胃癌、宫颈癌。杰诺单抗注射液和国外上市的药物在动物体内外的研究效果与国外上市的同类产品有相似效果。

这项研究在全国约15家医院（后期可能会增加）同时开展，将入选约名晚期和/或复发实体瘤/淋巴瘤患者。

整个临床研究，申办单位将提供与临床研究有关研究治疗药物及相关检查，经过筛选后如果您符合全部入选条件，您将正式进入这项研究。

02如果您符合以下条件，可参与此研究的筛选

自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；年龄18~65岁，不限性别；组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期（Ⅲb期、Ⅲc期，不适合接受多学科治疗）、转移性（Ⅳ期）或复发性实体瘤[包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、胃癌、食管癌、胆管癌、头颈癌、鼻咽癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肾细胞癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤等（年版WHOIV级，不包括脑干以及脑脊液播散胶质母细胞瘤）]或淋巴瘤（经典型霍奇金淋巴瘤和/或外周T细胞淋巴瘤、NK-T细胞淋巴瘤、纵隔大B细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤）患者；胶质母细胞瘤及淋巴瘤患者仅限剂量递增阶段入组；患者全身化疗或根治性/广泛性放疗或局部姑息性放疗已经完成至少4周；单克隆抗体药物治疗已完成至少4周；小分子靶向药物治疗已完成至少2周；自体移植已完成至少3个月；需要全身麻醉的大手术必须已经完成至少4周；需要局部麻醉/硬膜外麻醉的手术必须已经完成至少2周。抗肿瘤生物治疗完成至少4周；生育期女性患者血液妊娠试验阴性，男性或女性均同意在整个试验期间及试验结束后6个月内采取医学上认可的有效避孕措施。若您符合上述条件并且有意愿参加，您可以：陈医生联系方式：-也医院内科二病区咨询，欢迎您的