新药获批快来看看有哪些新药获批了

2021-8-22 来源:本站原创 浏览次数:

国内新药获批

一、不限癌种拜耳引进的“不限癌种”抗癌新药在华获批临床NMPA药品审评中心最新公示,拜耳公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可,拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。公开资料显示,selitrectinib是来自LoxoOncology的“不限癌种”候选药物LOXO-,能够抑制已经对已有TRK抑制剂产生抗性的TRK蛋白的活性,拜耳在Loxo公司被礼来收购之后获得了该产品独家研发权益。(医药观澜)二、实体瘤奥赛康药业注射用奈达铂通过一致性评价日前,江苏奥赛康药业的注射用奈达铂通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂销售额超过7亿元。目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价,其中2款为抗肿瘤药。奈达铂为顺铂类似物,适用于头颈部癌、小细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤,目前国内有4家企业拥有注射用奈达铂生产批文。(米内网)三、非小细胞肺癌信迪利单抗第2项适应症即将获批,一线治疗非鳞状NSCLC1月27日,国家药监局

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