捷报BRCA12基因突变检测试剂盒联

年6月5日，深圳华大基因股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司（以下简称“武汉生物科技”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，武汉生物科技BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）注册申请已获得受理。

受理产品的基本信息

除了目前已受理的BRCA1/2基因突变检测试剂盒外，在PARP抑制剂伴随诊断领域，华大基因紧跟PARP抑制剂检测Biomarker不断变化的脚步，已有能够满足不同临床需求的一系列指导PARP抑制剂用药的检测产品，包括：华然安?-同源重组修复通路（HRR）基因检测系列，覆盖了目前申报受理的胚系BRCA1/2检测、胚系体系BRCA1/2+MLPA（BRCA1/2大片段重排检测）、68个胚系体系HRR基因检测（含MLPA检测BRCA1/2大片段重排）、华然迪?-同源重组缺陷（HRD）检测系列，最大程度上筛选PARP抑制剂潜在获益人群。

图1：中美获批PARP抑制剂与相应生物标志物

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