鼎力创新,共泽生命陈凯先院士大力推进

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近年来，随着《健康中国规划纲要》提出“到年，要实现总体癌症5年生存率提高15%”，国家高度重视肿瘤防治及肿瘤领域的创新药物研发。在国家政策的大力支持与指导下，我国医药创新发展迎来了前所未有的发展机遇，领域内的专家学者携手中国制药企业奋发图强，在肿瘤防治领域，进行了诸多卓有成效的药物创新研发和临床研究，经历从“以仿制为主”到“实现自主研发”的跨越发展，并迎来了我国深入参与全球创新体系的中国生物医药开放创新的局面。

年12月12日，中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京希思科临床肿瘤学研究基金会与团体会员单位再鼎医药联合举办的“第二届CSCO-再鼎临床肿瘤学新进展高峰论坛”于国家级的国际医疗先行区——海南省海口市成功召开。会上，中国科学院陈凯先院士围绕新药研发前沿动向和我国医药领域发展态势进行了精彩的学术报告，并在会后接受本报采访。本文整理陈凯先院士报告及采访精要如下，以飨读者。

陈凯先院士报告精要：新药研发前沿动向和我国医药领域发展态势

个性化药物研发与临床治疗：新药研发的一个热点方向

个性化治疗的药物是未来新药研发的重点之一，它根据患者携带的遗传信息为个体“量身定做”个性化预防、诊断、治疗方案的医疗模式，这是遗传药理学和药物基因组学发展带来的一场革命。据统计，～年期间，美国食品与药物管理局（FDA）共批准了69种个性化药物，其中，个性化药物在新药获批中的比例已由年的21%上升到年的42%，上升趋势强劲。同时，这5年期间，FDA批准的肿瘤个性化药物数量显著增加，涉及18种适应证。

国内外医药领域发展现状：产业规模、研发投入持续增长

近年来，全球制药企业研发投入持续上升。据调查，年，全球药品研发支出总额为亿美元，相比前一年增长6.5%。预计～年间，全球药品研发支出将以3%的复合年增长率持续上升。我国医药产业规模呈现更为显著的持续快速增长态势。自年起的10年间，年总产值从亿元增至亿元，年均复合增长率高达18.7%；近年来年医药工业生产总值已达到3万多亿元。

“重大新药创制”国家科技重大专项：成果丰硕，惠及百姓

我国“重大新药创制”国家科技重大专项于年启动，实施至今取得了丰硕的成果，填补相关疾病领域用药空白，助力解决百姓重大疾病用药需求。再鼎医药自主研发的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（则乐?）即为两次获得国家“十三五”计划“重大新药创制”重大专项支持的国家1类新药。尼拉帕利疗效突出，是唯一卵巢癌全人群维持治疗获益的PARP抑制剂，药物间相互作用较少，用药一天一次，依从性更好，属于“BestinClass”药物，具有重大的临床价值。以尼拉帕利等新药为代表的国产小分子靶向创新药陆续上市，将打破进口靶向药对国内市场的垄断。

新时代医药产业发展的新使命：从大国走向强国

展望未来，新时代新药研发的方向和重点，都要有新的思考。一是要高度重视国际前沿发展方向，包括基因治疗、免疫治疗、干细胞治疗等创新疗法，以及指导个性化用药的诊断产品；同时要努力发挥我国新药研发的特色和优势，加强中药、天然药和新靶点小分子药物的研究。二是要瞄准世界生物技术发展前沿，聚焦新药品种及其相关生物技术，全链条整体布局，强化基础研究和原始创新。三是要强化以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系，加快成果转移转化。与此同时，支持重心将从下游的应用技术研究向上游的基础研究和原始创新转移；政府科技管理部门也将从项目管理向更多侧重创新服务、政策保障等方向转变，共同推进我国从“仿制医药大国”到“创制医药强国”的重大历史转变。

陈凯先院士访谈精要：四大方面持续发力，民族医药企业创新发展未来可期

Q1、您如何看待近年来民族医药企业在创新药研发方面的发展？

陈凯先院士：近年来，我国新药创制的格局发生巨大变化，医药企业创新能力增强，在创新药物研发方面成果丰硕，对此我感到十分欣喜。随着我国医药产业发展，一批企业逐渐建立和增强了自身科技力量和研究经验，一批生物医药科技创新企业蓬勃发展，并逐步具备了开展规范化的新药临床前和临床研究的能力。这一新药创制格局的转变主要得益于政策的大力引导、新药审批制度的改革、市场需求牵引以及创新型人才的集聚。总之，近年来，我国医药企业逐步成为技术创新主体，这一发展态势十分宝贵。

Q2、为了更好地助力我国创新药物的发展，您认为我国医药企业在未来应当在哪些方面持续发力？

陈凯先院士：展望未来，期待我国生物医药企业在以下四个方面不断发展。第一，希望我国医药企业继续发挥在新药创制中的技术创新“主体”作用，不断提升新药研发层次。第二，做好新药研发规划，避免同质化竞争导致的研发投入的重叠与浪费。第三，将医药企业的技术创新与大学、科研院所进行的原始创新更好地加以结合，加速开辟新的研究方向，为未来的新药创制打下坚实的基础。第四，希望我国医药企业的研发工作能够在现有基础上更加贴合临床实际，不断深入挖掘未被满足的临床需求。衷心期望未来我国医药企业在以上四个方面能够进一步提升，为推进我国从“医药大国”到“医药强国”的跨越式发展做出更大的贡献。

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