刚刚,阿斯利康PARP抑制剂拟纳入优先

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▎药明康德内容团队报道12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国申报的奥拉帕利（olaparib）拟纳入优先审评，拟开发适应症为：转移性去势抵抗性前列腺癌。另有两款生物新药benralizumab和tezepelumab获得临床试验默示许可。其中奥拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制剂；benralizumab是一款IL-5Rα抑制剂；tezepelumab是一款潜在“first-in-class”TSLP抑制剂。1、奥拉帕利作用机制：PARP抑制剂拟开发适应症：特定转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗奥拉帕利是阿斯利康和默沙东（MSD）联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂，也是首个获批的PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。该药于年12月首次在美国获批上市，用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者。此次奥拉帕利在中国拟纳入优先审评，拟开发适应症为：携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的单药治疗（拟定）。截图来源：CDE