靶点药讯35纵览全球药物靶点动态

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佰傲谷靶点药讯专刊，带您纵览全球最新靶点动态~

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海普瑞原发卵巢癌一线治疗新药Oregovomab再获进展

11月10日，海普瑞公告宣布，其参股子公司OncoQuestPharmaceuticalsInc.旗下研发的免疫治疗候选创新药Oregovomab的III期临床试验FLORA-5已经在美国完成首例患者给药，这也意味着Oregovomab再获重大进展，这将为卵巢癌患者的治疗带来新的希望。Oregovomab是一种抗独特型鼠源单克隆抗体，具有较高的亲和力，可与肿瘤相关抗原CA结合并启动针对该糖蛋白的级联免疫反应。该品种作为全球首创的免疫疗法药物，可用于晚期原发性卵巢癌的治疗，并已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。

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泰宗生物/迈康斯德CXCR4拮抗剂PTX-临床申请获得NMPA受理

近日，泰宗生物与迈康斯德的多肽新药PTX-临床申请获得NMPA受理。PTX-是一款趋化因子SDF-1（CXCL12）类似物。该产品在去年3月和6月分别取得FDA与台湾TFDA的临床许可，允许其开展PTX-合并栓塞术治疗中期肝癌的I/II期临床研究。值得注意的是，去年9月该药物还获得了FDA罕见病药物资格。

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二次暂停，赛诺菲血友病的RNAi疗法出现新的不良事件

11月10日，赛诺菲与合作伙伴健赞因，已确定其针对血友病RNAi疗法fitusiran新的不良事件，目前已暂缓其全剂量的临床开发计划。fitusiran是一种针对A型和B型血友病的RNAi疗法，是Alnylam合作开发的项目。Fitusiran是靶向抗凝血酶的非因子替代疗法，每月一次的皮下给药，该疗法利用小干扰RNA（siRNA）来靶向并减少抗凝血酶，从而使体内有足够的凝血酶来止血并防止出血，Fitusiran也有潜力被用于罕见出血性疾病。

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礼来新冠中和抗体Bamlanivimab获FDA紧急使用授权

11月9日，礼来宣布其新冠病毒中和抗体Bamlanivimab（LY-CoV）获得FDA紧急使用授权（EUA），用于治疗近期确诊的12岁以上成人和儿童轻中度高风险新冠患者，Bamlanivimab需在确诊后且症状出现10天以内尽快静脉注射，不能用于住院或需要吸氧治疗的新冠患者。Bamlanivimab此次批准基于BLAZE-1临床研究数据，Bamlanivimab单药治疗达到部分临床终点，而Bamlanivimab+Etesevimab联合治疗达到所有临床终点。

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基因疗法再现诱发白血病病例，Orchard宣布暂时下架Strimvelis

近日，OrchardTherapeutics宣布暂时下架其已被批准用于治疗ADA-SCID（严重联合免疫缺陷症）的γ-逆转录病毒载体基因疗法Strimvelis，目前正在调查Strimvelis与T淋巴细胞白血病之间的联系。Strimvelis是一种体外基因疗法，使用γ-逆转录病毒将正常ADA基因拷贝至患者CD34+HSPCs中，该疗法有望一次性重建免疫功能，达到终生治愈的效果。

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Semaglutide获治疗NASH突破性疗法资格

近日，美国FDA已经授予Semaglutide用于治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）的突破性疗法认定资格，基于此前披露的2期临床数据。并且诺和诺德预计将在在年启动Semaglutide用于治疗NASH的3期临床试验。Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，目前本品适应症为2型糖尿病。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，GLP-1作用于多个器官，可增加β-细胞胰岛素分泌，减少α-细胞胰高血糖素分泌，减缓胃排空和增加饱腹感。

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恒瑞医药卡瑞利珠再次列为拟纳入优先评审

近日，CDE