红房子新闻为卵巢癌晚期患者再续生命

新闻摘要1、本次项目对卵巢癌晚期患者化疗结束后维持治疗有着重大的意义。2、本次临床试验主要针对：原发卵巢高级别浆液性腺癌；有乳腺癌、卵巢癌家族者优先入组；BRCA1/2突变患者。3、在符合要求的患者中均进行BRCA基因的免费检测，若为阳性可以免费提供靶向药物口服。 　　4月2日下午，全球卵巢癌靶向治疗临床试验启动会在我院黄浦院区6号楼室召开，来自我院妇科，病理科，放射科，护理部，药房，医学伦理和试验机构的相关人员出席，同时对该项目感兴趣的各级医护人员、学生和进修医生等也到场参加。临床试验开展或将对卵巢癌患者化疗后维持治疗意义重大

鹿欣主任医师

　　会议第一部分由此项目负责人我院鹿欣主任医师对卵巢癌维持治疗临床试验项目做全面解读，该项目对卵巢癌晚期患者化疗结束后维持治疗有着重大的意义。鹿欣主任医师介绍说，该项目是一项在卵巢癌晚期患者中进行的，在铂类化疗后，使用Olaparib（奥拉帕尼）单药维持治疗的评价研究，为III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，可影响癌细胞的自我复制方式。应用奥拉帕尼的文章，刊登在今年年初《LancetOnclogy》杂志上，文章通过对纳入的例至少接受3次以上化疗的BRCA突变阳性的晚期卵巢癌患者的II期临床试验表明：34%的患者有7.9个月的客观缓解率（有效生存期），目前已经被FDA批准上市。作为全球项目的中国区，该项目共有15-20个单位参加，计划纳入53例患者，目前共有10家启动，共纳入6例，上海仅我院和医院参加。

　　鹿欣主任医师还介绍，该项目分为solo1和solo2，两类研究侧重不同，solo1重点在晚期卵巢癌术后化疗后靶向维持治疗，solo2重点在铂类敏感型复发性卵巢癌的靶向维持治疗，复发性病例要在铂类化疗结束后8周内方可入组。Solo2组目前还尚未有患者入组。 　　临床试验并非所有患者都能入组，主要针对：原发卵巢高级别浆液性腺癌；有乳腺癌、卵巢癌家族史者优先入组；BRCA1/2突变患者。在符合要求的患者中均进行BRCA基因的免费检测，若为阳性可以免费提供靶向药物口服。入组该项目的患者所有检查费用均是免费的，为经济困难的患者也带去切实的帮助和希望。项目组织方为医护人员就项目开展流程等做梳理和解答 　　据悉，早在去年的10月份，阿斯利康公司作为该项目的组织者就在上海举办会议，旨在让所有参加的单位能了解该项目。今年2月份在我院通过了伦理审查和合同的签署后，为了此次启动会的顺利举行，1月初，阿斯利康公司在我院30病房特别举办了科室内部的召集和培训，使我院的医护人员进一步加深理解了该项目对卵巢癌患者化疗结束后维持治疗的重大意义。在此次院内的启动会上，该公司也对于知情同意书版本、日期等做了仔细辨别和详细描述。对于肿瘤治疗后的评估也做了重点叙述。 　　我院临床药理基地为了加深参加此次临床试验的各级医护人员的基础知识的理解，以选择题和简答题的形式让大家做了问卷，同时对于提出的疑问，该公司也给予了详细的解答。此次启动会，妇科几个病房的护士长们也参加了，她们纷纷表示：这对患者有很大的益处，将积极响应号召，了解入选标准后能推荐更多的患者参加到临床试验中来。 　　2小时的启动会结束了，而项目的开展才刚开了个头，据悉，项目预计开展1-2年的时间，本着和国际肿瘤治疗接轨的意向，鹿欣主任医师也非常重视此次临床试验开展，因为她觉得能实实在在得为卵巢癌症患者带来希望。希望符合条件的卵巢癌晚期患者加入进来，让靶向药物的治疗延长中国患者的生命，为严谨的临床试验提供更规范的治疗流程，让在癌症边缘徘徊的人都能走向光明之路。（文/乐晓妮）

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