阿斯利康抗卵巢癌药物olaparib获得

2017-3-21 来源：本站原创浏览次数：次

12月19日，FDA出乎意外的加快批准了阿斯利康治疗晚期卵巢癌的药物olaparib（商标名：Lynparza）。在这之前一天，欧洲药监部门刚刚批准了此药在欧洲使用。

这种药物是一种聚ADP核糖聚合酶（PARP，一种与DNA修复有关的酶）阻抑剂，针对有BRCA基因缺陷的晚期卵巢癌患者。这项批准是基于此药的二期临床试验结果，其结果显示使用此药的患者的平均无恶化生存期（PFS）是11.2个月，与对照组的4.3个月相比有显著的提高。

这个批准之所以令人意外，是因为FDA的专家委员会在今年6月以11比2的投票结果反对对此药提前批准，提议FDA在olaparib正在进行的临床三期试验结束后再考虑予以批准。FDA原定于年1月再次审查该药的申请。不过阿斯利康随后又提供了新的补充材料来支持该药的申请，终于提前过关。

阿斯利康预计此药的年销售总额为20亿美元。