晚期卵巢癌靶向治疗新进展大咖

卵巢癌是女性患者中发病率排在第二位的恶性肿瘤，具有起病隐匿，恶性度高，易转移，易复发等特点。

手术+化疗是卵巢癌治疗的金标准，手术是根治卵巢癌的最佳选择。但临床上有部分患者症状不典型，首次就诊时卵巢癌已处于中晚期，失去了最佳的手术时机，只能选择放化疗。

目前卵巢癌最有效的首选治疗方案仍是含铂类的化疗，但铂类药物在后线治疗中容易耐药，耐药后肿瘤会迅速复发转移。所以，卵巢癌新药的研发迫在眉睫。

近年来卵巢癌分子靶向药物研发十分火热，靶向治疗主要指的是针对细胞癌变的靶点，从分子水平逆转恶性肿瘤的生物学行为。

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卵巢透明细胞癌（OCCC）是上皮性卵巢癌的一个亚型，约占整个卵巢癌的10%。这种类型的卵巢癌一线治疗完成后，再次复发预后极差，总体5年生存率约为22.5%。

目前发现，卵巢透明细胞癌中PI3K/AKT/mTOR信号通路的上游基因PIK3CA的突变频率高达40%。针对PIK3CA是否为透明细胞卵巢癌发生发展的驱动基因，药物研发工作者也进行了大量的研究，探索到在卵巢癌细胞系和动物模型中应用PI3K抑制剂具有显著的抑瘤活性。

因此PI3K抑制剂可能对于复发性卵巢透明细胞癌具有潜在的抗肿瘤作用，研究者们还一直在持续探索当中。

在这样的背景之下，一项由海和药物发起的PI3Kα抑制剂CYH33治疗晚期实体肿瘤的多中心、开放、单臂的剂量爬坡和扩展的I期临床研究，正在中山大学肿瘤防治中心开展(NCT)，用来评价CYH33在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

CYH33是一种高选择性的PI3Kα抑制剂，通过选择性抑制致癌信号通路PI3K/AKT/mTOR上游靶点PI3K，从而达到抗肿瘤的作用。携带PIK3CA基因突变的晚期/复发性卵巢透明细胞癌是该研究的主要探索方向之一，在已入组治疗的卵巢透明细胞癌患者中已经看到值得期待的初步疗效。

入组标准

1、患者签署知情同意书（ICF）。ICF必须在任何研究特异性操作之前签署；

2、年龄≥18岁的男性或女性；

3、Ia期：病理组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者，标准治疗方案失败或没有标准治疗方案；

4、筛选期患者必须提供肿瘤组织切片（未染色，至少8张）；福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤病理组织学样本或新鲜肿瘤病理组织学样本送往中心实验室进行与PI3K信号传导相关的标志物的分子生物学改变状态的测定。注：肿瘤组织需取自未经放疗的部位；

5、ECOG体能状况评分0或1分；

6、预计生存期至少12周；

7、入选本研究时能吞咽片剂；

8、根据RECIST1.1版进行评估，至少有一个可测量病灶。注：之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶，除非放疗后病灶发生明确进展；

9、患者需要有充分的器官和造血系统功能（详细可咨询互助君）；

10、根据研究者判断，认为该患者应能遵循研究流程、限制和要求。育龄期女性患者和男性患者都必须同意自签署知情同意书起，至末次给药后6个月内采用有效的避孕措施；

经筛选后符合条件并进入该研究，申办单位将提供免费的研究治疗药物及相关检查，并且晚期/术后复发的透明细胞癌患者可免费进行NGS基因检测！。

有疑问的觅友们可以扫描下方海报