女性必看这支宫颈癌疫苗中国人等了10年
2017-8-14 来源：本站原创 浏览次数：次时隔10年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV（HumanPapillomavirus，人乳头瘤病毒）疫苗终于进入了中国市场。
今天早上，药品厂商葛兰素史克表示，其生产的Cervarix（人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）疫苗获得中国国家食药监总局（CFDA）的上市许可，成为内地首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
这意味着，自年全球首支HPV疫苗后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌。
一
最致命又最容易预防的癌症
大部分人认识到宫颈癌的危害，还是从年底，年仅40岁的梅艳芳因宫颈癌去世。
然而梅艳芳从来不是个例，首先我们先来看几组数字。
宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。世界卫生组织（WHO）发布的《关于预防和控制宫颈癌指南》中明确指出——
全球范围内，平均每1分钟即检查出一例宫颈癌新发病例，每2分钟就有一名女性死于宫颈癌。全球每年新发病例近60万，死亡约30万。
尤其是在发展中国家，宫颈癌是女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。因宫颈癌死亡的全球女性中，85%来自中低收入国家。
在中国，每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上，宫颈癌死亡率排在总癌症死亡率的第4位，是中国15岁至44岁女性中的第2大高发癌症。我国每年约有13万新发病例，其中约8万人因此死亡，致死率高达61.5%。
由此可见，宫颈癌的患病率和致死率都高的惊人。但同时，宫颈癌却几乎是肿瘤界唯一病因明确、可早发现、早预防，并“治愈”的癌症。
因为几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是HPV病毒所引起的，理论上，能够预防HPV持续感染，就可以预防宫颈癌。HPV，中文名字叫人乳头瘤病毒，外观如下图所示（病毒界大部分都长的很漂亮，但她们可是坏蛋）。
HPV病毒通过使皮肤黏膜上皮增殖，可能会导致尖锐湿疣、恶性肿瘤等疾病，其中最可怕的一种便是宫颈癌。
年，诺贝尔医学奖授予了证明“高危型HPV病毒持续感染是宫颈癌主要病因”的德国科学家HaraldzurHausen。世界卫生组织及国际癌症研究中心确认了这一研究成果，成为日后HPV疫苗研发的根本依据。
HPV感染非常普遍，性接触是最主要的传播途径。只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高。调查显示，18~28岁的性活跃期妇女HPV感染率约占50％～80％。
但并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌，其中大部分女性自身可在8~10个月消除体内感染的HPV，从而不会引起宫颈病变。而另外10%~15%的女性则呈持续感染状态，就有可能最终成为不幸的宫颈癌患者。
更可怕的是，HPV感染初期通常没有任何症状，所以无法被自己察觉，避孕套也并不能完全阻断HPV的传播。
二
划时代：疫苗消灭癌症
宫颈癌的发生是一个漫长的过程，但遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的14%。因此，疫苗便成为了防止宫颈癌的另一条重要途径。
美国专业医学搜索引擎网站Medscape曾评选出一个“年以来，最重要的疫苗榜单”。其中，HPV疫苗高票当选第三位，仅次于乙肝疫苗和B型流感疫苗。
HPV疫苗的重要之处就在于，它是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。据美国疾控中心调查，自年以来，接种HPV疫苗已经使青少年的HPV流行率下降了50%以上，对于16-26岁未感染过HPV的女性，宫颈癌疫苗对于癌前病变的保护超过95%。
因此，WHO建议45岁以下女性和男性都接受HPV疫苗注射，25岁以下没有性经历的女性获得的免疫效果最好，几乎%免疫。
这里要特地提一下，虽然几乎所有宫颈癌都是HPV导致的，但HPV却不仅仅导致宫颈癌——90%的肛门癌，40%的外阴/阴道癌和12%的头颈癌也与HPV感染密切相关。
因此，HPV疫苗不只是专门为女性发明的，很多男性也选择接种，保护自己的同时，由于HPV通过性接触传播，一定程度上还能保护另一半。
国际范围内，HPV疫苗通常采用3针接种，注射分三次，分别在第一次，第一次之后一个月，第一次之后六个月。
目前市面上的HPV疫苗分为葛兰素史克生产的Cervarix和默沙东生产的Gardasil两种。
两者的区别就在于，前者只在女性中使用，致力于预防HPV-16和HPV-18造成的感染，针对性更强；后者在前者的基础上，另外对其他两种HPV-6和HPV-11病毒免疫，这两个亚种几乎与所有男性尖锐湿疣的发病有关，因此覆盖受众更广。
对尚未感染HPV的女性，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（95%）。
在香港，前者Cervarix是邓紫棋代言的，而后者Gardasil是阿sa和郑伊健代言的，对于选择恐惧症患者来说，毕竟两者的药效差不多，更喜欢谁就有可能成为选择的标准……（误）
不过，准备在内地接种的群众不用担心，因为此次将在内地上市的只有前者。
三
内地为何才引进？
自从首支宫颈癌疫苗于年在美国上市，已惠及全世界多个国家和地区，包括中国香港、澳门和台湾，接种过HPV疫苗的人群已经超过了2亿人。
曾经有数据显示，鉴于预防效果出众，内地又没有上市，近年来赴港注射HPV疫苗内地游客每年达万人左右。按照香港HPV疫苗注射价格0~港币测算，若该疫苗在内地上市，其潜在市场规模或达数十亿元。
不仅浪费财力，对于宫颈癌预防上，这10年的时间差也造成了不小的损失。年《中华肿瘤杂志》曾刊文呼吁加快HPV疫苗在中国大陆的上市进度。北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士也在《Vaccine》发表论文称——
若未来我国HPV疫苗项目的接种对象为9-15岁女孩，仅仅-年HPV疫苗接种延迟，可能造成我国万女孩错失接种良机。
那么既然作用这么巨大，为什么直到疫苗上市10年后中国内地才上市呢？
其实，早在疫苗研发成功之初的年，两家疫苗厂商就曾在中国申请上市，直到现在葛兰素史克的Cervarix才通过。
主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和WHO不同的疗效判断标准。依据中国的《药品注册管理办法》规定，既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果。而HPV感染到出现出现癌前病变，平均要5年，甚至10年的时间，导致HPV疫苗迟迟不能通过审核。
这都无可厚非，毕竟是为了大家的安全着想，不同人种的体质也不尽相同，再加上七七八八……比如纳入医保目录所需的几年时间，HPV疫苗这个进口新药进入内地市场变成旧药也是必然结果。
不过好消息是，明年年初HPV疫苗就有望最终得以在中国大陆上市，不仅无需奔波港澳台打疫苗，疫苗价格预测也只有不到千元，成本可以说是比较低了。
四
适宜人群与副作用
适合接种HPV疫苗的年龄，各个国家、甚至同一国家的不同机构建议都不一样……一般情况下，年龄越小可能效果最好。试验显示，9-14岁开始用的，比15-26岁开始用的，可以获得更高的抗体浓度。
因为这一点，HPV疫苗还面临了一些伦理上的争论，比如有人认为给十几岁的孩子接种，是变相鼓励她们提前开始性生活……
但年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活。HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。
同时，就算已经有过性生活，也有接种HPV疫苗的必要。一方面，HPV高危病毒分为很多种，同时接触各种高危型的可能性并不大；另一方面，就算你已经感染过HPV，治疗与预防也不冲突，简单地说，就算你有A的抗体，那你还是有感染B的可能性。
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