胶质瘤疗法进展2016ASCO全球肿

转自：瑞弗健康

神经胶质瘤一直是脑瘤药物的研发之痛，它的恶性程度很高，多数患者从被诊断到去世仅仅12-14个月，极少有患者能存活超过5年。

在今年6月3日将在美国伊利诺伊召开的ASCO(美国肿瘤协会)年会摘要上，我们翻译了关于胶质瘤的最新试验疗法结果，希望为胶质瘤患者带来更多的治疗信息。

PD-1治疗复发多形性胶质母细胞瘤

临床试验

PD-1抑制剂Opdivo+Yervoy（伊匹单抗）治疗复发多形性胶质母细胞瘤1期临床

招募人群

复发多形性胶质母细胞瘤（rGBM）

用量

共纳入了40例复发GBM患者。

患者分为3组：（以下O代表Opdivo）

①组（10人）:O（3mg/kg），2周1次；

②组（10人）:O（1mg/kg）+Yervoy（3mg/kg），3周1次，4次后改O单药(3mg/kg)，2周1次；

③组（20人）：0(3mg/kg)+Yervoy(1mg/kg)，3周1次，4次后改O单药(3mg/kg)，2周1次；

结果

治疗结果显示似乎单药组更有优势，且没有患者因不良反应退出试验。3组的总体反应率ORR比例分别是：

①组为60%

②组为40%

③组为45%

1年总体生存率分别是：

①组为40%

②组为30%

③组为25%

短评：从I期临床试验数据来看，似乎单用Opdivo效果最佳且副作用可以控制良好，加用Yervoy并没有看到疗效的提升。这个确实不好解释了，如果最终确实如此，对于患者来说单药治疗未尝不是一件好事。

PD-1联合放疗及贝伐单抗

临床试验

PD-1抑制剂Keytruda联合低分割立体定向放疗及贝伐单抗治疗复发高级别胶质瘤1期临床治疗

招募人群

复发高级别胶质瘤

用量

现在仅纳入6例患者，接受肿瘤部位低分割立体定向放疗（30Gy，5次分割）联合贝伐单抗（10mg/kg，2周1次）。

其中3例患者接受K（mg），3周1次；

另外3例接受K（mg），3周1次。

结果

目前mg剂量组公布观察记录：

1例完全响应CR（超过24周），2例疾病稳定SD（分别为超过24周和22周）。

短评：免疫疗法联合放疗及靶向治疗目前在其它肿瘤也还处在临床试验阶段，目前大部分观点认为：放疗联合PD-1可以增强疗效，但同时联合贝伐单抗也增加了副作用的发生风险，期待更多的临床试验数据。

熔瘤病毒治疗复发恶性胶质瘤

临床试验

溶瘤病毒治疗复发恶性脑胶质瘤

招募人群

幕上复发IV级恶性胶质瘤患者，肿瘤直径1-5cm

用量

15名患者接受化疗后4周，接受不同剂量的病毒治疗，分5个水平：

1和3级水平各1例，

2级7例，

4级2例，

5级4例。

结果

患者中位总体生存时间12.6月VS对照组10.5个月

24个月生存率分别为23.3%VS13.7%。

需要说明的是，两组患者中在诊断时接受了肿瘤肉眼全切患者比例为80%VS58.9%对照组。

短评：杜克大学溶瘤病毒今年5月初刚获得FDA突破性疗法认证，在今年3月份的早期数据中，在招募的22名恶性胶质瘤患者中有11人死亡，另外11人被观察到肿瘤出现萎缩，其中3人（13.6%）甚至肿瘤消失。

此次针对复发胶质瘤患者的I期临床试验结果并没有太多惊喜，但确实观察到治疗患者存在生存优势，一方面可能治疗还在剂量递增期，尚无法确定最佳治疗剂量，相信在最佳治疗剂量下患者可能有更好的疗效。

基因疗法联合贝伐单抗治疗胶质母细胞瘤

临床试验

基因疗法Ofranogeneobadenovec(VB-)

联合贝伐单抗治疗复发多形性胶质母细胞瘤II期临床

招募人群

复发多形性胶质母细胞瘤

用量

46例治疗的患者中，在进展后24例患者继续使用VB-+贝伐单抗疗法，22例患者单药贝伐单抗疗法治疗，药物的安全性及耐受性良好。

结果

对比单药贝伐单抗治疗，VB-联合疗法可明显提高患者总体生存（59周VS39周）。

在持续VB-治疗的24例患者中，2例（8%）完全应答：5例(21%)部分应答；另外22例只用VB-治疗的患者，仅2例部分应答。

短评：VBL公司的VB-是首个高度靶向肿瘤血管上皮细胞的基因疗法，不仅在胶质瘤，在甲状腺癌，卵巢癌方面也显示一定的治疗效果。目前都在2期临床阶段。VB-目前在胶质瘤临床试验已进入III期。

诸上提到的治疗手段当中，PD-1抑制剂是关键元素之一，PD-1在年第一次被美国FDA批准，现在已陆续获批适用于治疗晚期的黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌，虽然被誉为神话，但它还并未在国内上市，患者最近只能在香港和澳门买到。如需要了解更多信息，请拨打瑞弗电话，--进行咨询。瑞弗健康将继续为您带来ASCO年会关于肺癌、乳腺癌、胃肠肿瘤等更多的癌症治疗信息。

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