轰动整个世界的抗癌新药晚期卵巢癌患者福

引言：化疗后，再使用Niraparib维持的BRCA突变的晚期卵巢癌患者，平均生存将显著超过21个月，这对晚期卵巢癌患者来说，可谓是革命性的好消息。

昨天，美国波士顿的Tesaro生物技术公司，公布了抗癌新药Niraparib针对晚期卵巢癌的三期临床实验数据，其令人惊奇的效果随即轰动所有医药圈。

新药Niraparib的效果有多好？

Niraparib是一个针对PARP基因的靶向药物，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，如卵巢癌和乳腺癌。昨天公布的研究结果显示，晚期卵巢癌有BRCA基因突变的患者，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，“无进展生存期”是21个月，而对照组使用安慰剂的病人，只有短短5.5个月。

什么是“无进展生存期”？

“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一，描述的不是病人总生存时间，而是有效控制肿瘤的时间。这段时间内，肿瘤可能是不变/缩小，总之没有恶化，病人生活状态较好，生活质量高。

对于癌症患者，延长几个月的生存期已是抗癌药物的巨大进步，而化疗后，再使用Niraparib维持的BRCA突变患者，平均生存将显著超过21个月，接近两年，这对晚期卵巢癌患者来说，可谓是革命性的好消息。

抑制PARP活性为什么对BRCA基因突变有效?

PARP和BRCA功能类似，能够识别DNA单链断点，启动DNA修复。正常细胞主要有BRCA和PARP两条DNA损伤修复途径，而对于有BRCA突变的癌细胞来说，因为BRCA突变而失活，完全依赖PARP途径。PARP抑制剂通过抑制PARP活性，阻断癌细胞修复DNA的能力，最终导致癌细胞死亡，而正常细胞则通过BRCA途径存活下来。

目前PARP抑制剂研发状况：

1.年12月19日，Olaparib（Lynparza）获得FDA批准，为全球第一个PARP抑制剂，用于晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌；

2.年4月12日，美国FDA肿瘤药物咨询委员会对克洛维斯肿瘤公司新药Rociletinib的新药申请（NDA）进行讨论。Rociletinib是一个治疗患有突变的表皮生长因子受体（EGFR）非小细胞肺癌（NSCLC）病人的试验性疗法，这些患者之前均经历过EGFR靶向疗法治疗并具有EGFRTM的突变；

3.艾伯维的veliparib进入III期临床试验，用于评价Veliparib(ABT-)与化疗药物卡铂联合用于早期、三阴性乳腺癌的安全性和有效性；

4.Tesaro生物技术公司的Niraparib处于临床试验III期，目前看来，应该会是全球第二个上市的PARP抑制剂。

鉴于目前Tesaro生物技术公司Niraparib的III期临床研究结果，Niraparib应该会是全球第二个上市的PARP抑制剂。其它癌症中，如前列腺癌、输卵管癌等，也有部分携带BRCA突变，或者别的DNA修复缺陷，期望这些癌症在应用PARP靶向药物后疗效也会如此显著。

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