阿斯利康Lynparza药物III期试验
2017-6-22 来源:本站原创 浏览次数:次卵巢癌是一种危及生命的严重疾病,每年在英国造成多人死亡。最严重形式的卵巢癌患者中,高达21%的患者含有BRCA基因突变情况。
近日,阿斯利康Lynparza(olaparib)药物(每日两次)用于维持卵巢癌治疗时,其后期临床试验数据表明,可以延缓某些患者的卵巢癌进展。
奥拉帕尼(Lynparza)药物
来自III期临床试验SOLO-2的数据表明,当奥拉帕尼作为单药治疗铂敏感型复发性BRCA突变的卵巢癌患者时,与安慰剂相比,无进展生存期(PFS)具有“临床意义和统计学意义的改善”。
阿斯利康指出,SOLO-2中Lynparza组中的中位无进展生存期“大幅超过了在II期维持研究中观察到的中位无进展生存期”,这将进一步增加该药物在卵巢癌患者群中的使用。
Lynparza在安全性方面也表现良好,初步研究结果显示,该药物的安全性与先前临床研究中观察到的安全性一致。
阿斯利康首席医疗官SeanBohen表示,公司将开展与监管部门的工作,使Lynparza片剂在试验数据良好的情况下能尽快上市,并且公司仍将致力于“研究Lynparza作为单一疗法和组合疗法使用的全部潜力,以及确定可能从这种重要药物中获益的所有患者。”
同时公司还表示,SOLO-2临床研究的全部结果,会在即将召开的医学会议上公布。
阿斯利康公司
在此之前,阿斯利康已经基于Lynparza的二期临床试验数据已获得FDA和欧盟批准,用于治疗BRCA突变(BRCAm)的卵巢癌女性患者。(新浪医药编译)
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