FDA授予治疗卵巢癌药物DPXSurv
2017-3-21 来源：本站原创 浏览次数：次美国食品与药物监督管理局（FDA）已经授予DPX-Survivac作为手术以及铂类/紫杉类一线化疗后无可测量病灶的晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者的维持治疗的快速审查资格，以提高无进展生存期。DPX-Survivac是由Immunovaccine公司制造的一种新型癌症免疫治疗，可刺激免疫系统产生针对肿瘤相关抗原生存素（survivin）的T细胞反应。
快速审查资格根据年FDA现代化法案建立，旨在方便与FDA审查小组的频繁互动，加速新药申请的临床开发和文件递交，这些新药具有治疗严重或危及生命的疾病以及满足医疗需求的潜力。该程序允许药品开发商在获得数据后随时递交新药申请的一部分材料，同时允许FDA随时审查这些材料。
根据该制造商的发布会，早些时候该药物用于卵巢癌患者的I期试验的阳性结果已经发表，随后一个关于卵巢癌的大型随机II期试验的设计正在最后定稿。
OncologyTimes:10January-Volume37-Issue1-p39.WoltersKluwerLippincottWilliamsWilkins?
白癜风治疗效果白癜风治疗效果
健康热线：