FDA批准发光的肿瘤成像药物,以

2022-5-4 来源：本站原创浏览次数：次

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Part1

美国食品和药物管理局（FDA）今天批准了一种被称为Cytalux（帕福拉尼）的成像药物，这种药物被吸引到卵巢癌组织上，并在暴露于荧光时将其照亮，使外科医生更容易发现并更精确地切除癌症。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心精准外科中心的医生与位于印第安纳州的OnTarget实验室合作，领导了该国最大的该药物临床试验场之一。这种方法为被诊断为卵巢癌的患者带来了新的希望，其中约有一半的患者在最初的治疗后出现了疾病复发。宾夕法尼亚大学的研究人员已经开创了针对肺癌、脑癌和尿道癌的靶向技术。

只有20%的卵巢癌被早期发现，因为通常没有症状，或者它们可能模仿其他常见的膀胱、肠道或胃肠道问题，而且没有像乳腺癌和宫颈癌那样的筛选测试。当大多数妇女得到诊断时，疾病已经发展，包括扩散到腹腔内器官。然后，大多数患者需要进行手术--也称为细胞还原，或去势手术--以努力清除肿瘤，并接受化疗。

"宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院妇产科副教授、宾夕法尼亚大学临床试验基地2期和3期研究的首席研究员JanosL.Tanyi博士说："照亮癌症，这有助于识别可能难以发现的病灶--特别是在存在疤痕组织或其他器官损伤的情况下--能够更全面地识别和手术切除癌症，否则可能被遗漏。"美国食品和药物管理局的这一批准为改善初次治疗后面临高复发风险的卵巢癌患者的治疗提供了希望。

在随机、多中心的3期研究中，接受诊断剂Cytalux--在手术前静脉注射--并在正常和荧光下进行评估的名成年妇女中，近27%的人至少发现了一个癌变病灶，而这些病灶是在手术期间通过视觉或触觉的标准检查中没有发现的。

Part2

通过使用新技术照亮肿瘤，外科医生有了一个指南，使他们能够超越他们用肉眼或感觉所能看到的范围，特别是当病变较小时。这不仅为切除癌症病灶提供了更大的精确性，而且还保留了健康组织。新批准的染料还能帮助外科医生发现癌症的淋巴结。

Abramson癌症中心精准外科中心主任、WilliamMaulMeasey外科研究教授SunilSinghal博士在十多年前就开始寻找一种有针对性的方法来观察流氓癌细胞，而不是外科医生用肉眼看到或用手指感觉到的那样。答案来自于他对肿瘤渗透性和小分子保留的研究。这种药剂与现有技术的区别在于它能够用荧光造影剂选择性地瞄准癌细胞。自年以来，Singhal博士继续在宾夕法尼亚州的临床研究中探索这一假设，涉及多名患者。他对Cytalux的研究在进入人体之前从临床前研究开始。最终，宾夕法尼亚大学和精准外科中心成为了1期、2期和3期临床试验的领导者。这个研究系列现在可能构成了世界上最大的术中分子成像与靶向荧光剂的临床经验。

"Singhal说："通过使用与癌细胞结合的荧光染料，使它们在手术中发光，外科医生可以识别并尽可能多地切除病人的肿瘤，改善预后。"在治疗的每一步，我们都希望帮助病人获得尽可能好的结果，而这种方法是在一系列不同癌症的手术中实现更精确的重要一步。