BRCA合规检测保证奥拉帕利药物疗效维

准确的检测结果是保证药物疗效的基石，使用国家批准的合规产品和进行规范化的实验室检测则是保证检测结果准确可靠的根本。由艾德生物研发的BRCA1/2基因检测试剂盒——“维汝健?”，是目前国内唯一获得NMPA批准的BRCA1/2基因检测试剂盒，也是目前国内唯一获批的奥拉帕利伴随诊断检测产品，开创了国内基于NGS方法检测BRCA1/2基因产品获批的先例，填补了BRCA1/2基因规范化检测的空白。

近日妇瘤药物治疗领域利好消息不断，11月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了完整版的年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，其中又有70个药品经过谈判加入到医保报销的行列中来，其中创新药奥拉帕利也在其中。11月30日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利成为中国首个且目前唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。该药物从二线维持治疗升级为一线维持治疗，有望造福更多BRCA突变的卵巢癌患者。

BRCA1/2基因突变导致多种肿瘤的发病率升高，PARP抑制剂可通过抑制PARP酶活性和BRCA功能产生协同致死作用，杀死肿瘤细胞。“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径，从“源头”上杀死癌细胞。临床研究表明，奥拉帕利可使铂敏感复发性卵巢癌患者的无疾病进展时间（PFS）延长至2倍，疾病进展或死亡风险下降65%。而BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者在接受奥拉帕利每天两次的治疗后，PFS能显著延长至19.1个月，且毒副反应小。奥拉帕利作为一线维持治疗，与安慰剂组对比，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。随着奥拉帕利被正式纳入新版目录，将进一步减轻患者的经济负担，减少患者“因病致贫”、“因病返贫”的现象，提升患者使用创新药品的可及性和可获得性。作为引领合规检测的创时代产品，维汝健?将立足于临床合规检测，致力于保障患者的获益。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇