重磅Tesaro旗下卵巢癌治疗药物临床

医院订阅哦！新兴药物研发公司的暴涨暴跌正在成为美股常态。

小型制药商Tesaro旗下的卵巢癌治疗药物小分子抑制剂niraparib获重大突破，今日开盘前，该公司发表声明称其卵巢癌治疗药物niraparib在例的临床试验中成功减缓卵巢肿瘤生长速度。在BRCA突变的病人治疗组的病人无进展生存期高达12.9个月，而安慰剂组仅为3.8个月，相比之下延长了3倍。

截止今早美股收盘，Tesaro股价飙升.01%,至77.40美元。重大突破Tesaro称，其卵巢癌治疗药物niraparib进行的对抗不同类型病患的安慰剂的无进展生存期（PFS）的主要终点——包括胚系突变BRCA阳性病患和不携带这种突变的病患，以及诊断试剂盒测定拥有同源重组缺失（HRD）肿瘤的病患的第三阶段试验获得重大突破。这例病患每天使用一次RARP（聚ADP核糖聚合酶）抑制剂，BRCA基因突变阳性的病患在治疗前的PFS期平均为21个月，服药之后PFS期为5.5个月，病情得到了控制。没有BRCA基因的病患中，使用niraparib药物前后，PFS期为9.3个月和3.9个月。而没有产生BRCA基因突变，但是患有HRD肿瘤的病患使用药物控制前后，PFS期分别为12.9个月和3.8个月。没有患者在研究期间去世。次要终点包括癌症临床试验的黄金终点，总生存期。但这些数据的细节尚未公布。根据声明，Tesaro正在为今年第四季度卵巢癌患者寻找维持指标的方法。维持治疗是为之前曾经接受治疗，但有癌症复发征兆的女性服务的，旨在避免或缓解初始治疗后癌症的全面复发。Tesaro表示，尽管在二线铂类化疗的深度清理之后，多数患者表现出对治疗的高回报率，但是90％的患者会在两年内出现复发。如果获得批准，niraparib可以解决复发性卵巢癌患者在铂类化疗周期之间可能经历的“观察等待”困难时期。市场现状在美国，每年有约的妇女被诊断为卵巢癌。目前市场上已经有卵巢癌治疗个性化医药——AstraZeneca’s($AZN)Lynparza(olaparib)存在，它是罗氏制药在年获批的抑制复发性卵巢癌的一种化疗铂类耐药。AZ药物现在拥有适用于BRCA基因缺陷型卵巢癌患者的预处理治疗许可证，该药每年收入有望达到20亿美元之高。合作与未来Tesaro在今年四月还与强生公司（$JNJ）达成合作交易，允许这家大型制药公司对niraparib在除日本之外全世界范围内前列腺癌患者的应用方面，进行生物技术设备开发与促进商业化。但协议并没有赋予强生公司对该药物在卵巢癌方面发展的任何权利。Tesaro还对BRCA阳性乳腺癌患者进行了中晚期试验（theBRAVOtrail），也对一线卵巢癌患者进行了第三阶段诊疗（thePRIMAtrail）。这将推进药物的发展前途，帮助其获得批准，并带来更高的利润率。Tesaro表示，由于试验才刚刚开始，到目前为止尚未有对药物一线设置的时间表。Tesaro早在年就获得了药物授权，更多细节将于今后进一步公布。

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公司简介Tesaro创办于年，专注于治疗化疗引起的症状的生物科技公司，年6月28日登陆纳斯达克，融资万美元，发行价13.50美元；摩根士丹利和LeerinkSwann为联合承销商。关联A股公司

年7月，恒瑞医药公告称与美国Tesaro达成协议,引进用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,公司将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。Rolapitant由Tesaro开发,口服剂型目前在美国已完成III期临床,处于美国FDA待批上市阶段,注射剂型目前正在美国开展I期临床。

目前国内A股上市公司中正在进行PRAP抑制剂研发的公司还有人福药业，其PRAP抑制剂正在申报化药1类林场，适应症包括肺癌、乳腺癌。

（本文资料参考BierceBiotech\浙商证券研报)

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