新英格兰杂志最新文章卵巢癌化疗是每周方

2016-12-8 来源:本站原创 浏览次数:

原发性II期、III期或IV期上皮性卵巢癌、腹膜或输卵管癌,紫杉醇每周给药,加上卡铂每三周给药,或者加入贝伐单抗,已经显示出对卵巢癌有效。新研究目的是比较每周方案是否比每三周方案在用或者不用贝伐单抗情况下,在无进展生存率方面是否有差别。该研究先根据患者是否使用贝伐单抗随机分层,分为接受紫杉醇mg/m2每三周一次,加用卡铂[卡铂剂量(mg)=所设定的AUC(mg/ml/min)×[肌酐清除率(ml/min)+25],AUC取值为6],共6个周期;或者紫杉醇80mg/m2每周,加用卡铂(AUC6),共6个周期。首要观察终点是无进展生存率。

结果共招募了位患者,84%选择接受贝伐单抗。通过意向治疗分析,整体上每周方案没有比3周方案表现出更好的无进展生存率(14.7月VS14.0月,危险比0.89;95%CI:0.74-1.06;P=0.18)。在没有接受贝伐单抗治疗的患者,每周方案比三周方案有3.9个月的延长(14.2月VS10.3月,危险比0.62;95%CI:0.40-0.95;P=0.03)。但是,对于接受贝伐单抗治疗的患者,每周方案没有明显延长无进展生存期(14.9月VS14.7月,危险比0.99;95%CI:0.83-1.20;P=0.60)。组间分析显示使用和不使用贝伐单抗是有区别的(P=0.)。同时,每周方案有更高的3-4级贫血(36%VS16%),而且有更高的2-4级周围神经毒性(26%VS18%)。但是,每周方案的3-4级白细胞减少情况更少(72%VS83%)。这篇发表于新英格兰医学杂志2月25日的文章,回答了到底卵巢癌的化疗该用三周紫杉醇方案还是每周紫杉醇方案。其中用是否使用贝伐单抗来进行提前分层非常重要。这点提示我们,在实验设计时,要充分考虑所有治疗相关因素,不然很可能漏掉重要的结果。

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