复发性卵巢癌吉西它滨联合卡铂化疗加贝伐珠

OCEAN，一个安慰剂对照，III期临床试验，发现铂类敏感的复发性卵巢癌患者用吉西它滨加卡铂联合化疗加用贝伐珠单抗可显著改善观察者确定的无进展生存期PFS和客观反应率ORR。

为了评价经RECIST评估的肿瘤进展和客观反映情况的可靠性，影像学和临床数据由独立的委员会（IRC）来评价。所有的随机患者（N=）放射影像和临床数据前瞻性的提供给IRC。数据以盲法的形式经RECIST回顾分析（改良1.0版）。PFS和ORR分析基于IRC评估。对研究者和IRC评估的进展和客观反应之间的一致性进行评定。IRC分析结果显示在PFS有统计学显著的增加，与研究者报告的收益保持一致。（HR=0.；95%CI=0.至0.，P0.）。一致性，定义为与进展状况的同一，整体来说是74.2%，在治疗组间相当（贝伐珠单抗75.2%vs安慰剂73.1%）。IRC评价的ORR使用贝伐珠单抗后有显著改善（贝伐珠单抗74.8%vs53.7%安慰剂；P0.），与研究者评估结果一致。ORR的一致性整体来说是79.8%，在治疗组间相当（贝伐珠单抗78.9%vs80.6%安慰剂）。

因此，IRC确定的结果与研究者确定的结果高度一致，显示贝伐珠单抗加GC联合方案化疗对于PFS和ORR有显著改善。这些结果提示使用RECIST，研究者可以可靠地在复发性卵巢癌患者中评估疾病进展和客观反应情况，而不需要全面的IRC回顾。

作者：AghajanianC,GoffB,NycumLR,etal.

来源：GynecolOncol.;(1):-10.

编译：胡惠英（医院妇产科）

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