NEJM两种晚期卵巢癌一线化疗方案比

导语

daoyu

近期在NEJM上发表了一篇开放标签的随机Ⅲ期试验GOG-研究。该研究评估了晚期未经治的卵巢癌患者接受每周一次或每3周一次紫杉醇+每3周一次卡铂+/-贝伐珠单抗的疗效。结果显示总体来讲，每周一次紫杉醇+每3周一次卡铂方案并不能改善患者无进展生存，但是在不接受贝伐珠单抗的患者中，该方案能将无进展生存3.9个月。医脉通报道。

医脉通编译，转载请注明出处

据一项随机Ⅲ期试验GOG-研究显示，在卵巢癌一线治疗中，不接受贝伐珠单抗的患者紫杉醇每周一次的剂量密度方案比每3周一次的方案能够延长无进展生存（PFS）3.9个月，然而在接受贝伐珠单抗的患者中，紫杉醇每周一次方案并不能延长患者PFS。

之前已有研究显示，在未接受过化疗的卵巢癌患者中，每周给予60mg/m2紫杉醇+每分钟AUC2/ml卡铂共18周的方案疗效不劣于每3周给予mg/m2紫杉醇+每分钟AUC6/ml卡铂方案共6周期方案，且毒性更低。更高的给药频率能够“通过引起抗血管生成作用和促细胞凋亡作用来增强紫杉醇的抗肿瘤活性。”该研究的作者写道。

在GOG-研究中，Sutter癌症研究中心的JohnK.Chan博士团队评估了一线每周紫杉醇+每3周卡铂vs.每3周紫杉醇+卡铂的疗效。研究入组了位新确诊未经治Ⅳ期或不完全切除的Ⅲ期的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

研究人员随机1：1给予患者每3周一次静脉注射mg/m2紫杉醇+每分钟AUC6/ml卡铂6周期（对照组）或每周一次静脉注射80mg/m2紫杉醇+6周期每3周一次每分钟AUC6/ml卡铂（试验组）。研究大部分（85%）的参与者同时接受每3周15mg贝伐珠单抗直到疾病进展。

在总体意向治疗（ITT）分析中，与每3周紫杉醇方案相比，每周紫杉醇并不能显著延长PFS（试验组vs.对照组：14.7个月vs.14个月，HR=0.89，95%CI0.74-1.06）。

总体PFS和总生存数据及加/不加贝伐珠单抗的PFS数据（点击查看大图）

研究者依据是否接受贝伐珠单抗进行分层后发现，在未接受贝伐珠单抗的患者中，试验组方案显著改善了中位PFS：14.2个月vs.10.3个月，HR=0.62，95%CI0.4-0.95。然而在接受贝伐珠单抗的患者中，试验组方案无显著PFS获益：14.9个月vs.14.7个月，HR=0.99，95%CI0.83-1.2。对是否接受贝伐珠单抗的患者进行同质性检测，发现两组患者的结局存在显著性差异（交互P=0.）。

在全部患者中，校正了基础评分、年龄、肿瘤分期和是否接受贝伐珠单抗后，试验组患者表现出更差的生活质量得分和更严重的神经疾病。

试验组患者更高发3/4级贫血（36%vs.16%）以及2-4级严重神经疾病（26%vs.18%）。然而对照组患者更高发3/4级嗜中性粒细胞减少症（83%vs.试验组72%）。

研究人员在文章中也考虑了经济成本，他们写道：“尽管每3周紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗比每周紫杉醇+每3周卡铂不加贝伐珠单抗使用更加方便，但同时成本也更高。该方案的成本-获益比为$每PFS年，而每周紫杉醇不加贝伐珠单抗方案仅为$每PFS年。”

原文编译自：Weeklyvs.Every-3-WeekPaclitaxelandCarboplatinforOvarianCancer.NEnglJMed.;doi:10./NEJMoa

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