JCO帕妥珠单抗联合特定的化疗方案治疗

美国《临床肿瘤杂志》年6月6日在线先发

评价帕妥珠单抗联合化疗用于肿瘤人表皮生长因子受体3mRNA低表达卵巢癌的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究（PENELOPE）

Double-Blind,Placebo-Controlled,RandomizedPhaseIIITrialEvaluatingPertuzumabCombinedWithChemotherapyforLowTumorHumanEpidermalGrowthFactorReceptor3mRNA–ExpressingPlatinum-ResistantOvarianCancer(PENELOPE)

目的（Purpose）

AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov14/PENELOPE前瞻性随机III期试验，评价了人表皮生长因子受体3（HER3）mRNA肿瘤低表达的铂耐药卵巢癌患者，化疗时加入帕妥珠单抗的效果。在此，我们报告主要疗效分析结果。

TheAGO-OVAR2.29/ENGOT-ov14/PENELOPEprospectivelyrandomizedphaseIIItrialevaluatedtheadditionofpertuzumabtochemotherapyinpatientswithplatinum-resistantovariancarcinomawithlowtumorhumanepidermalgrowthfactorreceptor3(HER3)mRNAexpression.Wereporttheresultsoftheprimaryefficacyanalysis.

患者与方法（PatientsandMethods）

如何条件的患者为，完成4周期或更多含铂化疗期间或化疗后6个月内进展的复发卵巢癌患者，既往化疗方案数小于等于2，指定中心检测肿瘤HER3mRNA为低表达（在cobasz全自动荧光定量PCR分析仪[罗氏分子诊断，普莱森顿，加利福尼亚]上通过定量逆转录聚合酶链反应检测浓度比≤2.81）。研究者选择化疗基本方案后（拓扑替康单药、紫杉醇周疗、或吉西他滨），将患者随机分组再接受安慰剂或帕妥珠单抗（负荷量mg，之后每3星期mg）。分层因素为化疗方案、既往抗血管生成治疗和无铂间隔。主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期。其他终点指标包括总生存期、研究者评估的无进展生存期、客观反应率、安全性、患者报告的结果和转化研究。

Eligiblepatientshadovariancarcinomathatprogressedduringorwithin6monthsof







































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