百济神州与百奥泰共同宣布普贝希新增三项适
2022-5-27 来源:本站原创 浏览次数:次什么样的人容易得白癜风 http://news.39.net/bjzkhbzy/170821/5640515.html
自年11月获得NMPA上市批准用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗后,普贝希?在国内已获批五项适应症。
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的年全球最新癌症数据显示,年全球新发癌症病例万例,其中中国新发癌症病例万例,占全球23.7%,人数远超世界其他国家,因此存在大量未被满足的医疗需求。
作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,其原研药安维汀?已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肝癌等多项实体瘤。普贝希?作为一款由百奥泰参照安维汀?(贝伐珠单抗)开发的生物类似药,是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体。年1月,美国食品药品监督管理局已受理其生物制品上市许可申请(BLA)。
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示:“百济神州始终致力于为全球患者带来更可及、可负担的药物。截至目前,普贝希?在国内已获批五项适应症,覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤等多个瘤种。我们期待这一与原研等效同优的药物能够以其高可及性和药物经济学效益,惠及更多中国肿瘤患者。”
百奥泰创始人及首席执行官李胜峰博士评论道:“我们很高兴看到普贝希?在获批上市后又新增了三个适应症。卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤这些新适应症的获批,反映了这些疾病领域仍存在巨大未被满足的治疗需求。百奥泰将秉承初心,继续通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。”
关于卵巢癌和宫颈癌
卵巢癌和宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤。在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位且呈逐年上升趋势,死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首[v]。由于卵巢癌早期症状较为隐匿,且疾病进展非常迅速,70%的卵巢癌患者在确诊时已为晚期[v],70%的晚期卵巢癌患者生存时间不超过5年,70%的卵巢癌患者初始治疗后3年内会复发,且一旦复发往往难以治愈。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,年约有60.4万例新发病例[vi],远处转移宫颈癌5年生存率不足20%,且我国发病率目前仍处于增长态势[vii]。
关于胶质母细胞瘤
胶质母细胞瘤是颅内最常见的恶性原发肿瘤,占所有胶质瘤的57%,占中枢神经系统(CNS)原发性恶性肿瘤的48%,平均年发病率约为3.2/,人口[viii]。目前原发胶质母细胞瘤的标准治疗为手术治疗、术后放疗和化疗。
关于普贝希?
普贝希?是一款由百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。它通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效,阻断VEGF与其受体结合,从而减少新生血管形成,诱导现有血管的退化,达到抑制肿瘤生长的效果。贝伐珠单抗原研药已在全球范围内获批治疗结直肠癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。
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