华东医药IMGN项目期临床研究者

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4月28日，IMGN项目Ⅰ期临床研究者会在重庆顺利召开。会上，各位研究者既系统学习了研究药物、项目管理概况、GCP相关知识及SAE上报流程等相关内容，又重点对该临床研究方案内容展开了讨论，提出了宝贵的意见，为临床研究的高质量实施提供了保障。

IMGN是全球首个针对FRα阳性抗体偶联药物（ADC），用于治疗叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，该药物在中国的Ⅰ期桥接研究由医院周琦教授牵头，华东医药子公司杭州中美华东作为申办方，海金格公司作为CRO，联合医院、哈尔滨医院、蚌医院、医院、医院共同实施。

据国家卫健委年版卵巢癌诊疗规范，在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位，位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后，呈逐年上升的趋势，而死亡率位于女性生殖系统肿瘤之首，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。

根据中国治疗指南和美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，对于铂耐药卵巢癌患者，再次化疗效果较差，对铂耐药复发者，首选非铂类单药的有效率仅为12%左右。因此，铂耐药难治性卵巢癌目前尚缺乏有效的治疗手段，生存期短，存在严重未被满足的临床需求。

本研究LeadingPI医院周琦教授表示：很高兴IMGNⅠ期项目研究者会议顺利召开，该项目Ⅰ期试验主要评估其在中国人群的药代动力学特点，安全性，并初步探索有效性。我们非常看好该药的临床应用前景，加速推进安全有效的原创新药上市是我们共同的责任。我们将与国内多家中心共同努力，加快上市步伐，使更多中国患者受益。

华东医药CSO刘东舟博士表示：年华东医药与美国IMGN公司达成战略合作协议，获得IMGN在大中华区域的权益。按照中国注册申报的法规要求，开展此项I期临床研究。该项目是全球首个针对FRα阳性的ADC在研药物，有望助力华东医药在ADC赛道形成差异化优势，进一步聚焦抗肿瘤领域的创新研发。我们将与各位专家精诚合作，齐心合力使IMGN早日上市，惠及中国患者。

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