首款生物制品疗法,基因泰克IL6受体

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首款生物制品疗法，基因泰克IL-6受体抑制剂获批治疗罕见肺病

药明康德：日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。据报道，Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。

帮助手术医生“照亮”肿瘤，创新疗法获FDA优先审评资格

药明康德：日前，OnTargetLaboratories公司宣布，美国FDA已经接受该公司为在研荧光染料OTL38（pafolacianinesodium）递交的新药申请（NDA）。用于在手术过程中识别卵巢癌病灶。FDA同时授予这一NDA优先审评资格，将审评时间从10个月缩短为6个月。

百济神州PD-1抗体第6项适应症申请获CDE受理！

医药观澜：日前，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请。公开资料显示，这是百泽安提交的第6项适应症申请，也是其在NSCLC领域提交的第3项适应症。

新融资

Exscientia完成1亿美元的C轮融资

医药合作投融资联盟：日前，英国牛津，临床阶段制药技术Exscientia率先使用人工智能（AI）来设计新药，宣布完成由BlackRock管理的基金加入了该公司的C轮投资。包括现有的C系列投资者，NovoHoldings，Evotec，BristolMyersSquibb和GTHealthcareCapital，此轮融资总额为1亿美元。

专注表观遗传学药物研发，OnKure完成万美元融资

创鉴汇：近日，一家致力于开发一流的靶向肿瘤治疗剂的生物医药公司，OnKure，宣布已通过B轮融资筹集了万美元。所得款项将用于将公司的下一代组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂进一步推向临床开发，并为越来越多的早期分子产品提供资金。此次融资由AcornBioventures领投。

新政策

国家即将启动胰岛素专项采购

新浪医药：近日，医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露，国家将要开展专项带量采购，第一批试水品种为胰岛素；4+7续约议题，国家将放权给地方，指出整体指导原则；麻精药品将纳入国采，但是1类不会纳入，2类精神药纳入可能全面放开。相关人员表示，根据最新集采文件，之前招过的优先考虑续约，不再集采。

新技术

StemCells：GLI1基因有助于治疗多种癌症

生物谷：近日，芝加哥安·罗伯特·H·医院的斯坦利·曼恩儿童研究所的科学家发现，促癌的GLI1基因的DNA内的一个区域直接负责调节该基因的表达。这些发现发表在《Stemcell》杂志上，暗示GLI1内的这一区域可能被作为癌症治疗的靶标，因为关闭GLI1会打断癌症的过度细胞分裂特性。GLI1表达与约三分之一人类癌症的发生有关。除了促进细胞增殖，GLI1表达还增加了肿瘤细胞的迁移，并与化学疗法药物产生抗药性有关。

Nature子刊：科学家成功分化出人类心脏形成类器官

生物探索：近日，来自德国汉诺威医学院的研究人员在《NatureBiotechnology》上发表了题为Humanheart-formingorganoidsrecapitulateearlyheartandforegutdevelopment的研究成果，其开发了一种方法，利用hPSC定向分化生成了复杂且高度结构化的三维心脏形成类器官（HFO），可用于研究心脏的早期发育模式和前肠的发育，或可广泛应用于体外研究心脏遗传缺陷和前肠的发育。

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