患者招募PARP抑制剂,BRCA12

2021-3-14 来源：本站原创浏览次数：次

项目介绍

上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：L)。经临床前研究证明，IMP在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。

适应症：卵巢癌

年龄要求：18~75岁女性

招募人数：

开展区域：上海/北京/吉林/天津/安徽/山西/广东/江苏/河南/浙江/湖北/湖南/福建/辽宁/重庆/陕西/黑龙江

截止时间：-09-11

参加标准

1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书；

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变；

4.既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展；

5.最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展（基于临床，CA或者影像学判断）；

6.根据RECIST1.1标准，经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶；

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

医院

需要参加本项临床研究的癌友，扫描下面