中国速度吴令英教授牵头卵巢癌III期研
2022-7-11 来源:本站原创 浏览次数:次86天启动!名患者10个月入组完成!
吴令英教授牵头
多中心卵巢癌III期研究见刊JCO!
据统计,在我国每年约有1.5万名女性死于卵巢癌,死亡率占妇科恶性肿瘤之首。目前,尽管手术和以铂类为基础的化疗联合治疗对卵巢癌有一定疗效,但仍有较高的复发率。数据显示,卵巢癌的2年内复发率高达75%,5年生存率不到40%。减少复发,延长无化疗间期是卵巢癌治疗面临的挑战。
近年来,多项临床研究证实,PARP抑制剂可以有效延缓卵巢癌的复发时间,提升铂敏感复发卵巢癌患者生存获益。如今,PARP抑制剂维持治疗已成为铂敏感复发卵巢癌的标准治疗方案,彻底改变了卵巢癌治疗既往策略。
由国家癌症中心·中医院吴令英教授牵头并担任通讯作者,李宁教医院张友忠教授为共同第一作者,联合全国35家单位一起完成的氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌的Ⅲ期临床研究(FZOCUS-2),相关文章已于年04月11日发表在JournalofClinicalOncology(IF=45)上,作为一项全部针对中国患者的PARP抑制剂临床研究,其成功为铂敏感复发卵巢癌维持治疗提供了更多中国数据,更为打造更适合中国患者的临床实践方案做出了突出贡献。
多中心多学科合作
速度与质量并重
FZOCUS-2研究由我院牵头,吴令英教授担任主要研究者,全国共35家研究中心参研,医院、医院、医院医院等参研中心,均为全国规模较大、门诊医院或全国综合排名医院。复发卵巢癌的治疗涉及各个研究中心的多学科合作,因此各个参研中心雄厚的学科实力,为保证研究的顺利进行奠定了坚实的基础。研究开展之初医院志同道合研究者的积极响应,在吴令英教授的带领下研究团队迅速完成了FZOCUS-2研究方案设计,基于我院GCP中心完善的临床研究管理制度和治疗管理体系,研究高效、规范地完成了立项及伦理审批程序。中国速度组长单位从伦理审查至启动仅86天,大大节省了递交资料、伦理审查时间,提高研究效率。入组速度方面,从年4月启动,历时10个月,研究共入组了来自全国35家中心的名患者,除我院入组25例外,其他主要参研医院入组22例,医院入组16例。研究每月平均入组2.5例,在入组速度上实现了惊人的中国速度。
在研究执行过程中,各研究团队均设置了专门的研究管理人员,负责研究中各个环节的管理和协调工作,并对研究数据的质量进行质量控制,力求在各个环节上保证研究的高质量运行,保障试验结果的可靠性,实现了速度与质量并重。
研究结果辛勤的工作迎来了丰硕的成果。作为探索诊疗前沿问题的高质量临床研究,FZOCUS-2研究一直备受国际