中国癌症早筛市场即将迎来大爆发中国企

资本对基于液体活检的癌症早筛市场的热情随着GRAIL被ILLUMINA以80亿美元收购而被点燃，关于早筛的布局与活动正悄然在中国发生，患者自费的医疗消费习惯以及政府对早筛早诊的重视，也给早筛企业带来了巨大的市场机会。

至今为止，还没有哪个中国企业的风头能够胜过GRAIL在美国引起的热议，一管血测50种癌症，融资17亿美元，在宣布提交IPO申请后不久被ILLUMINA以优渥的条件收购。

GRAIL计划在年以LDT的方式推出其泛癌种早筛产品，领先至少七家美国同行，其中包括纳斯达克上市企业EXACTSCIENCES。后者以其粪便早筛产品Cologuard而著名，在9月24日因发布消息称其也在开发基于血液的多癌种早筛产品而股价暴涨27%达到94.04美元/股。

在中国，也有类似的产品出现在市场，而患者也已经表现出了通过现金支付的意愿。

至少三家企业已经开始通过LDT的方式向市场提供液体活检早筛产品，至少还有另外两家宣布计划开展大规模临床研究，还有更多企业也表示正在开发相关产品。三家目前通过LDT方式提供服务的企业都计划向国家药品监督管理局（NMPA）提交IVD产品注册申请。

在中国，症状前诊断的潜在市场尤其巨大。

济峰资本(LYFECapital)创始合伙人赵晋

济峰资本(LYFECapital)创始合伙人赵晋预测中国的癌症早筛市场将会在下一个十年达到-亿美元。济峰资本(LYFECapital)参与了燃石医学B轮和C轮融资，这家总部位于广州的纳斯达克上市企业6月份在IPO时总共募集了2.亿美元。

各家企业能够占据多大的市场份额，目前尚未可知。而在美国，市场格局也因泛癌种检测企业和单癌种检测企业不同。

虽然泛癌种检测能够应用于更大的人群，但是单癌种检测在高危人群如乙肝携带者展现出了更清晰的价值定位，在中国乙肝携带者也有1.2亿人之多。

还有些企业定位于检测数种高发病率癌症类型。这个策略非常适用于中国市场，因为有些癌症类型流行相当广泛，比如：肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌和乳腺癌。

癌症早筛企业能够在中国获得多大的市场，一方面取决于检测是否足够便宜以便个人能够支付，另一方面取决于其性能是否足够好而能在人群规模降低医疗费用，这也将为产品进入医保带来契机。

在全世界，目前主要将分子诊断应用于有症状患者的疾病诊断，而非无症状个体的疾病筛查。

但是大规模应用癌症早筛是有可能在中国发生的，因为它符合政府的目标，在癌症早期容易治疗和医疗费用较低时筛查出来，从而降低癌症死亡率和治疗费用。

《健康中国行动（—年）》创造了激励条件支持地方企业发展癌症早筛，通过在大型筛查队列研究中提供资金和授权支持，这个政策正在逐步落地。该支持或许能够最终转换为地方和全国性的医保报销决定。

思勤医疗创始人茅矛博士

思勤医疗创始人茅矛博士（华大基因前首席科学官）表示：“如果政府想要做一些事情，将会是基于人口规模行动。”

中国政府对全民健康的重视以及致力于降低人口规模的医疗费用的决心将会让基于血液的癌症筛查产品更广泛地在全国铺开，覆盖范围会超过美国。

德诚资本合伙人VictorTong在接受采访时表示：“在医疗花费上面，中国毫无疑问展现出了更具前瞻性的战略思考”。

德诚资本合伙人VictorTong

在采纳液体活检筛查技术方面，中国是全球第一个批准无创产前检测（NIPT）的国家，这就是一个很好的先例。最早NIPT限于高危孕妇使用，现在已经成为普适产品，成本也从美元降到了美元左右，在部分地区政府还会报销部分费用。

济峰资本(LYFECapital)创始合伙人赵晋认为未来5-10年医保可能会在全国范围为基于血液的癌症筛查检测进行报销，但前提是该技术被证明其临床和经济学价值。

同时，政府也在帮助企业为它们的检测产品构建证据体系。

例如，纳斯达克上市企业泛生子正在参与由中国科技部主导的全国性研究项目，针对肺癌在全国20省份、12万社区高危人群肺癌筛查的多中心前瞻性队列中验证其有效性；针对消化系统癌症，依托城市、淮河流域10万人以上的癌症早诊早治项目队列验证其有效性。

和瑞基因方面，则从政府获得了一笔资金支持其开展肝癌检测的前瞻性研究，同时也作为国家关键技术研发项目---基于全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目的一部分，从而为其获得了政策的支持。

和瑞基因是NIPT中国市场头部企业之一的贝瑞基因的子公司，后者主要致力于染色体异常疾病和遗传代谢病的检测。

此外，在没有政府医保报销的情况下，中国的早筛市场也在稳定成长，在中国患者自费是很常见的事情，检测的费用也会相应地做出合适的定价。

在美国，筛查性检测没有被联邦医疗保险默认覆盖，需要先通过国会强制性评估流程才能够实现报销。GRAIL一位新闻发言人在接受采访时表示，尽管公司努力争取FDA批准和得到联邦医疗保险报销，但也会把产品瞄准大量的自保雇主、高端的健康管理系统和礼宾医师市场。

泛生子基因CFO徐策

泛生子基因CFO徐策表示：“筛查检测产品的性能指标与其临床及经济效益的关系依赖于人群患病可能性以及是否有后续的检测来对阳性受检者进行确诊。”

比如，像GRAIL这类检测主要适用于大规模人群，能够检测缺乏常规检测手段的癌症类型，相比针对高风险人群的检测产品需要有更高的特异性，后者往往更容易寻找到确诊手段。

“如果针对普通人群，不能有太多的假阳性，否则会引起巨大的经济和情绪负担。”徐策补充道。

中国癌症早筛市场的蓬勃得益于大量NGS创业企业的兴起。有许多公司正在开发基于血液的癌症检测产品，旨在检测DNA突变、拷贝数变异、片段情况或者cfDNA中的甲基化信号，其中也包括ctDNA。

据德诚资本合伙人VictorTong称，大部分NGS癌症检测企业主要