好消息卵巢癌新药VB取得积极试

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一项3期OVAL研究的中期分析结果显示，靶向抗癌基因治疗药物VB-联合紫杉醇治疗铂类耐药的卵巢癌患者，达到了预先设定的疗效标准，即相较于紫杉醇单药治疗，这种联合疗法的CA-反应率的绝对百分比优势达到10%或更高。

“这项随机对照研究的中期数据令人鼓舞，加上此前VB-II期研究中的数据也比较有前景，可以看出VB-在铂类耐药的卵巢癌中的潜力，这类患者还存在大量未满足的需求。”OVAL研究指导委员会主席BradleyJ.Monk说。他目前担任美国亚利桑那大学妇科肿瘤学教授以及美国肿瘤研究妇科项目的医学主任。

BradleyJ.Monk博士

总体来说，60名可评估疗效的患者的CA-总体反应率为53%。在随机分组平衡的情况下，这种联合疗法（VB-联合紫杉醇）的反应率可达到58%或更高。而且，对于服药后发热（VB-治疗的标志物）的患者，反应率可以达到69%。

既往一项1/2期研究也评估了VB-联合紫杉醇治疗铂类耐药的卵巢癌患者，结果显示，有58%的可评估患者有CA-反应。并且，CA-下降＞50%的患者，更有可能得到总生存获益（天VS天），这也表明，CA-是反映VB-疗效有价值的标志物。此外，治疗后的发热也与生存获益有关（天VS天）。

在安全性方面，除了发烧和预期的血管生成和紫杉烷类药物毒性外，VB-的耐受性良好。共有9名患者出现了3级或3级以上的不良事件（AEs）。常见的副作用是疲劳（52%）、恶心（52%）、发烧（48%）、贫血（38%）、腹泻（33%）和头痛（29%）。

研究者称，这样的疗效信号是令人鼓舞的，将在OVAL研究中进一步探讨。目前，这项3期OVAL试验正在进行中，预计招募名复发性铂类耐药的卵巢癌患者。医院医院均有开展。

VBL公司首席执行官DrorHarats博士表示：“我们对这次中期分析的结果非常满意，这项分析证明了在随机对照研究中，VB-优于标准治疗的潜在益处。”OVAL研究的3期中期数据至少与我们在2期研究中观察到的CA-反应数据一样好，该研究也招募了类似的患者群体。这一令人鼓舞的中期结果为VB-在多个适应症中的2期研究数据，增添了新的希望。

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1、VBL公司