新技术推动卵巢癌精准医疗OncoMRD

年8月17日，医院妇产科、北京吉因加医学检验实验室共同举办的“OncoMRD卵巢癌术后监测项目启动会”在成都隆重召开。本次大医院妇产科学系向阳教授担任主席，中国工程院院士、医院妇产科学系郎景和院士担任项目总顾问，十一家参与单位临床专家代表出席了本次会议，并针对ctDNA液体活检及免疫组库新技术在卵巢癌复发监测方面的临床应用价值进行深入探讨与解读。

会议集萃

卵巢癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。每年有22.5万新发病例，死亡人数就高达14万。

向阳教授介绍道：“卵巢癌可以说是最致命的妇科恶性肿瘤，精准医疗的出现为卵巢癌的治疗带来了新的曙光，但遗憾的是，卵巢深居于盆腔，基本没有典型症状，目前卵巢癌复发率高且缺乏有效的复发监测手段，这也让卵巢癌的精准医疗之路充满挑战。我们启动OnoMRD卵巢癌术后监测项目将ctDNA液体活检、免疫组库前沿技术手段应用于临床，并结合患者的遗传信息，旨在实现系统全面综合的评价卵巢癌患者的ctDNA和免疫组库特征、复发风险预测及遗传变异频谱，让更多卵巢癌患者获益。”

卵巢癌精准医疗之路需要创新技术的支持及加入，郎景和院士作为本项目总顾问，高度认可了本项目的临床价值，对新技术在卵巢癌上的应用给予了高度的期望。郎院士指出：“这是一个非常高端的项目启动，我们通常用两个70％来形容卵巢癌诊断和治疗结果，发现时70%是晚期，70%不能治好，关键有两个问题，首先没有好的筛查方法，第二个就是有相当大的复发率，复发后就很难治疗。虽然在早诊筛查上有一定困难，但如果能做到术后复发监测，改善治疗结果也是很大的进步。随着遗传学、基因组学、免疫组学等学科发展使我们可以在这方面做更多的工作，希望我们能把这个项目做好，为攻克卵巢癌做出贡献。”

会上，北京吉因加医学检验实验室龚玉华就项目进行了介绍，项目参与单位与会专家代表就项目的临床应用价值、实施操作细节进行了深入的探讨及沟通，如何实现卵巢癌术后复发的有效监测，提早发现复发迹象，以及何时、如何干预是本项目重点的临床问题。报告指出ctDNA相较于现有的生物标记物具有明显优势，多项研究显示，术后ctDNA阳性与肿瘤复发呈现显著相关性，能比影像学更早的提示复发；另外本次项目也创新性的加入了免疫组库技术，以免疫细胞为检测目标，从而揭示卵巢癌患者在术前术后不同阶段免疫系统及免疫反应的特点。本项目计划入组例卵巢癌患者，从遗传、肿瘤突变、个体免疫三个纬度为卵巢癌的预后、治疗及复发监测提供新的综合性评估途径，期望本项目能成为女性肿瘤的术后全病程监测管理的标志性项目，真正推动卵巢癌精准医疗的发展进程。

会议最后，在郎景和院士、向阳教授及参与单位临床单位代表的共同见证下，OncoMRD卵巢癌术后监测项目正式启动。

OncoMRD卵巢癌术后监测项目是医院妇产科牵头，面向手术治疗的卵巢癌患者开展的一项临床应用项目，由北京吉因加医学检验实验室提供全方位技术支持。本项目将为参与者进行高通量ctDNA检测、免疫组库检测、遗传风险检测，并结合吉因加创新技术进行连续动态监测，为每位参与者建立连续动态的基线数据，搭建起基于中国人群的卵巢癌基因突变数据库，并结合影像学、血清学等临床随访信息，进行患者自身治疗前后数据对比、同基因型患者之间的数据对比，通过大数据挖掘，旨在实现系统评价卵巢癌患者的ctDNA和免疫组库特征、复发风险预测及遗传变异频谱，让更多卵巢癌患者获益。

吉因加作为肿瘤基因检测领域技术领先企业，目前已推出针对手术患者术后监测产品－OncoMRD肿瘤术后监测，本产品采用高通量测序技术对肿瘤相关的个基因进行全面检测，在肿瘤组织检测的基础上，为每一位患者建立个性化的肿瘤突变图谱，并通过术后血液连续动态监测，精准检出血液中0.03%的低频突变，有效识别术后微小病灶释放入血的DNA片段，实现对患者进行个性化的肿瘤复发风险分层，为后续干预措施的决策提供更多维度参考信息。

专家访谈

会后项目牵头单位负责人向阳教授接受了采访。

向阳教授

从年人类基因组计划完成，到年奥巴马提出精准医疗计划，再到今天风靡全球的精准医疗，足见医疗领域发展之迅速。那么您认为目前卵巢癌在精准医疗热浪的推动下临床有哪些新进展？

向阳教授：卵巢癌发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中排名第三，死亡率居妇科恶性肿瘤之首，每年有22.5万新发病例，死亡人数就高达14万。精准医疗的出现为卵巢癌的治疗带来了新的曙光。随着基因检测技术发展，从分子层面对卵巢癌的认识逐步深入，对卵巢癌的预防和治疗方面都有了新的突破：在预防方面，大约有23%左右的卵巢癌发生与遗传性基因突变有关，而在其中65%-85%遗传性卵巢癌存在BRCA基因的胚系突变，对于卵巢癌的BRCA基因突变类型患者，通过基因检测，了解自身遗传风险，通过个体制定特定的预防方案可有效降低卵巢癌发病率；在治疗方面，对于卵巢癌的BRCA基因突变类型患者，目前PARP酶抑制剂类药物，如奥拉帕尼等的靶向治疗效果非常好。它的机理是通过影响癌细胞DNA自我复制的方式，促进癌细胞凋亡，为晚期卵巢癌患者带来希望。目前针对晚期卵巢癌患者靶向用药基因检测、针对患者及家属的遗传风险基因检测都是十分有必要的，逐步的临床上普及应用，越来越多的卵巢癌患者获益于精准医疗。

在精准医疗时代，为什么要启动OncoMRD卵巢癌术后监测项目？

向阳教授：卵巢癌可以说是最致命的妇科恶性肿瘤，虽然精准医疗不论在卵巢癌遗传风险预测及用药指导上都取得了长足的进步，但目前在治疗方面是在手术尽可能满意的切除原发病灶和转移病灶的基础上辅以术后化疗，非常遗憾的是，采用手术治疗或者一线标准化疗的患者，中晚期患者1年复发率达到30％，2年复发率高达70%，复发的中晚期卵巢癌的治疗相对早期要困难的多。根据最新美国NIH的SEER数据库显示，中晚期卵巢癌患者的5年生存率不足40%，远低于早期患者90%以上的生存率。导致这种现象的主要原因是目前影像学和血清学等监测手段对卵巢癌的特异性、敏感性较低，OncoMRD术后监测项目引入了ctDNA液体活检、免疫组库前沿技术手段应用于临床，并结合患者的遗传信息，旨在实现系统全面综合的评价卵巢癌患者的ctDNA和免疫组库特征、复发风险预测及遗传变异频谱，让更多卵巢癌患者获益。

这是一项怎样的临床应用项目，项目预期达到的目标是什么？

向阳教授：OncoMRD卵巢癌术后监测项目是医院妇产科牵头，多中心共同参与，面向手术治疗的卵巢癌患者开展的一项临床应用项目。北京吉因加医学检验实验室作为同时具备从遗传、肿瘤突变、免疫多个纬度检测及分析的极少数单位之一，将为此项目提供全方位的专业技术支持。

本项目为参与者将在术前术后多个节点进行高通量ctDNA检测、免疫组库检测、遗传风险检测，并结合吉因加创新技术进行连续动态监测，将为每位参与者建立连续动态的基线数据，搭建起基于中国人群的卵巢癌基因突变数据库，并结合影像学、血清学等临床随访信息，进行患者自身治疗前后数据对比、同基因型患者之间的数据对比，通过大数据挖掘，实现系统评价卵巢癌患者的ctDNA和免疫组库特征、复发风险预测及遗传变异频谱，让更多卵巢癌患者获益。希望更多的临床专家与患者加入到OncoMRD术后监测项目中，共同促进卵巢癌相关基础与临床研究，推动我国卵巢癌精准医疗的快速发展。

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