近期发表的五篇卵巢癌临床研究

包括四项III期临床和一项II期临床。

贝伐单抗用于卵巢癌一线化疗中胃肠道不良反应的三期研究[1]

这是一项GOG的研究，用于评估贝伐单抗的胃肠道反应（肠穿孔，肠瘘，肠坏死，肠出血）。患者随机分为三组：R1，6个周期的铂类-紫杉烷类化疗，从第2-22周期加用安慰剂；R2，化疗，从第2-6周期加用贝伐单抗，从第7-22周期加用安慰剂；R3，化疗，第2-22周期加用贝伐单抗。

结果1,例患者进入研究，2.8%发生胃肠道不良反应：R1组1.7%（10/），R2组3.4%（20/）,R3组3.4%（20/）。多因素分析发现和胃肠道反应有关的因素包括：既往炎性肠病治疗史（OR13.4，95%CI3.44-52.3，P0.），大肠截除术史（OR2.05，95%CI1.09-3.88，P=0.），小肠截除术史（OR1.95，95%CI0.-4.25，P=0.），以及暴露于贝伐单抗（OR2.15，95%CI1.05-4.40，P=0.）。也就是说同时应用贝伐单抗增加胃肠道不良反应的风险，但是化疗结束后继续应用并没有增加相关风险。

贝伐单抗用于铂类耐药卵巢癌的三期临床[2]

AvastinUseinPlatinum-ResistantEpithelialOvarianCancer（AURELIA）研究是多中心随机对照的三期临床，用于评估贝伐单抗治疗铂类耐药卵巢癌的效果。患者随机接受单药化疗（脂质体阿霉素，紫杉醇周疗，或拓扑替康），或单药化疗+贝伐单抗（每两周10mg/Kg，或每三周15mg/Kg），直至病情进展、毒性不能接受或自愿退出。单药化疗的患者在进展后可以行贝伐单抗的单药治疗。主要终点是RESIST的PFS，次级终点包括主观反应率（objectiveresponserate，ORR），OS，安全性和患者自我报告的结局（参见下一论著介绍）。

结果例患者中例的数据得出PFS的HR：0.48（98%CI0.38-0.60，unstratifiedlog-rankP0.）。单药化疗和贝伐单抗组的中位PFS分别为3.4个月和6.7个月，RECISTORR为11.8%vs.27.3%（P=0.）。OS的HR为0.85（95%CI0.66-1.08，P0.，中位OS分别为13.3vs.16.6个月）。贝伐单抗组中≥2度高血压和蛋白尿的情况更多，胃肠道穿孔率为2.2%。

综上，贝伐单抗可显著改善PFS和ORR，但OS倾向没有显著变化，也没有观察到更新的安全事件。

贝伐单抗用于铂类耐药卵巢癌患者自我报告结局的三期临床[3]

这是AURELIA研究中评估贝伐单抗相关的患者自我报告结局的三期临床研究。患者自我报告的结局，即patient-reportedout







































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