1031出于安全考虑FDA反对使用卵

问题︰FDA向广大女性发出警示，提醒她们注意使用卵巢癌筛查测试会发生的相关风险。该机构对那些尚无症状产生，但有较高发病风险的女性表现出极度担心，这些女性往往会因为筛查结果的不准确而推迟本该进行的预防性治疗。

尽管学术界已进行了广泛研究并发表大量的实验报告，目前仍没有任何筛查方法可以保证筛查结果的灵敏度、可靠性和准确度。不过近年来，多家公司已在市面上销售了所谓筛查产品，声称“可以准确地完成对卵巢癌的筛检”。

FDA担心女性及她们的医生可能会受这些夸大的效果宣传所误导，并由这些设备得出不准确的检查结果而作出错误的临床处方。FDA分析了卵巢癌筛查试验的实验数据，及医疗保健专业协会和美国预防服务专责小组的建议。基于这些当前可信的数据，FDA指出无法证明当前应用的卵巢癌筛查手段对于早期的卵巢癌是有效和准确的。例如，患者可能会得到卵巢癌的诊断结果，但实际上她们并没有患癌（测试结果为假阳性）。这些女性可能会因为这些不准确的检查结果而接受额外的医疗测试和（或）不必要的手术治疗，还可能因此而发生其他并发症。有时，测试结果无法检查出已患卵巢癌的患者（测试结果为假阴性），这可能导致需要手术或其他治疗的卵巢癌推迟或未接受到应有的治疗。

可怕的是，使用未经认证的卵巢癌筛查还有可能增加女性患乳腺癌的风险。基于这些不准确甚至错误的检查结果错误的决策，尽管目前未检出癌症进展，女性和她们的医生可能会无法做出减低未来患病风险的临床处置。然而，这群女性可能会因为她们的基因突变或家族病史等原因，仍处于罹患卵巢癌的高风险状态。FDA对外呼吁，处于罹患卵巢癌的高风险的女性，不应使用当前市面上任何声称可以筛查卵巢癌的检查项目。

背景︰卵巢癌发生是指卵巢附近的细胞异常生长并形成恶性肿瘤（癌）。在美国，卵巢癌是女性的第五大主要的癌症致死疾病。美国国家癌症研究所估计，年将有超过22,女性被检查出卵巢癌。已绝经的女性、有卵巢癌家族史的女性以及BRCA1或BRCA2基因存在突变的女性都有较高的风险罹患卵巢癌。

建议︰基于当前可靠的信息，FDA建议不使用目前的卵巢癌筛查。

女性（包括患病风险增加的女性）︰

?请注意目前尚无安全、有效的卵巢癌筛查试验。

?不要依赖卵巢癌筛查试验结果，而做出任何相关健康或治疗决定。

?向医生咨询降低您罹患卵巢癌风险的方法，尤其当您有卵巢癌家族史或BRCA1、BRCA2基因存在突变。

医生︰

?不向患者推荐或使用声称普遍适用于女性的卵巢癌筛查手段。需要注意的是，没有任何试验可以证实，对高风险的无症状患者进行卵巢癌筛查是有益处的，它也不能作为减低患者发病风险的替代措施。

?建议那些存在高致病风险（包括BRCA基因突变）的女性寻求基因专家、妇科肿瘤学家或或其他合适的卫生保健机构的帮助，以便得到更个体化的意见和建议。