聚焦卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批
2016-9-29 来源：本站原创 浏览次数：次▎药明康德/报道
日前，ClovisOncology公司公布的监管文件显示，美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(NewDrugApplication,NDA)这一步骤。ClovisOncology公司的新药名为rucaparib，其适用对象为携带含BRCA基因恶性突变、并且已经接受过两种以上化疗的晚期卵巢癌患者。
▲Rucaparib的分子式（图片来源：NIH）
Rucaparib的新药申请于8月23日被FDA接受，并且被授予优先审查(PriorityReview)资格。早在年4月rucaparib就获得了FDA的突破性疗法认定。这些迹象表明，Rucaparib有可能提早获得FDA批准，成为治疗晚期卵巢瘤的个性化疗法中的一支生力军。
▲DNA的修复机理（图片来源：ARIELClinicalTrial点滴型白癜风应注意乌鲁木齐最好的白癜风医院
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