备受争议FDA近日发布警示反对卵巢癌筛
2016-9-19 来源:本站原创 浏览次数:次导读卵巢癌一直被称为“沉默杀手”,因其症状易与其他癌症混淆,且难以诊断与医治。初期检测卵巢癌成为了医学的突破口。
但是,批评健康女性进行卵巢癌筛查弊大于利的声音却也是由来已久,年,美国预防服务工作组就曾在《内科医学年鉴》上发表相干正告,并取得了美国癌症协会与美国妇产科医师学会的支持。
▲美国预防服务工作组主席弗吉尼亚·莫耶博士称,目前没有哪种筛查卵巢癌的方法能有效下降死亡率。
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事件FDA近日向广大女性及医生发出警示,提示她们注意使用卵巢癌筛查测试会产生的相干风险。该机构对那些还没有症状产生,但有较高病发风险的女性表现出极度担心,这些女性常常会由于筛查结果的不准确而推延本该进行的预防性医治。
虽然学术界已进行了广泛研究并发表大量的实验报告,目前仍没有任何筛查方法可以保证筛查结果的灵敏度、可靠性和准确度。不过近年来,多家公司已在市面上销售了所谓筛查产品,宣称“可以准确地完成对卵巢癌的筛检”。
FDA担心女性及她们的医生可能会受这些夸大的效果宣扬所误导,并由这些装备得出不准确的检查结果而作出毛病的临床处方。
FDA分析了卵巢癌筛查实验的实验数据,及医疗保健专业协会和美国预防服务专责小组的建议。基于这些当前可信的数据,FDA指出没法证明当前运用的卵巢癌筛查手段对初期的卵巢癌是有效和准确的。
▲卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。(图文无关)
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例如,患者可能会得到卵巢癌的诊断结果,但实际上她们并没有患癌(测试结果为假阳性)。这些女性可能会由于这些不准确的检查结果而接受额外的医疗测试和(或)不必要的手术医治,还可能因此而产生其他并发症。有时,测试结果没法检查出已患卵巢癌的患者(测试结果为假阴性),这可能致使需要手术或其他医治的卵巢癌推延或未接受到应有的医治。
可怕的是,使用未经认证的卵巢癌筛查还有可能增加女性患乳腺癌的风险。基于这些不准确乃至毛病的检查结果毛病的决策,虽然目前未检出癌症进展,女性和她们的医生可能会没法做出减低未来得病风险的临床处置。但是,这群女性可能会由于她们的基因突变或家族病史等缘由,仍处于罹患卵巢癌的高风险状态。FDA对外呼吁,处于罹患卵巢癌的高风险的女性,不应使用当前市面上任何宣称可以筛查卵巢癌的检查项目。
争议卵巢癌产生是指卵巢附近的细胞异常生长并构成恶性肿瘤(癌)。在美国,卵巢癌是女性的第五大主要的癌症致死疾病。美国国家癌症研究所估计,年将有超过22,女性被检查出卵巢癌。已绝经的女性、有卵巢癌家族史的女性和BRCA1或BRCA2基因存在突变的女性都有较高的风险罹患卵巢癌。
开篇提到过的美国预防服务工作组提出的正告,是基于年发表在《JAMA》上的一项大规模研究,研究对象为名年龄在55~74岁的女性,其中一半人接受筛查,另一半人不接受筛查,结果显示两组研究对象的卵巢癌死亡率相同。在接受筛查并选择卵巢摘除手术的人当中,每20人材会发现1名真正的卵巢癌患者。
争议从未停止。今年年初,《柳叶刀》发布了迄今最大样本的卵巢癌筛查研究发现(纳入逾20万名女性受试者、随访14年),与不接受筛查相比,每一年筛查可下降20%的卵巢癌相干死亡率。不过研究者指出,还需要更长时间的随访来进一步明确筛查获益和在一般人群中进行筛查是不是有本钱效益。
▲《柳叶刀》的这项研究被看做是有史以来第一项研究证据,证实卵巢癌筛查有获益。(图文无关)
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建议基于当前可靠的信息,FDA建议不使用目前的卵巢癌筛查。
对女性的建议:?请注意目前还没有安全、有效的卵巢癌筛查实验。
?不要依赖卵巢癌筛查实验结果,而做出任何相干健康或医治决定。
?向医生咨询下降您罹患卵巢癌风险的方法,特别当您有卵巢癌家族史或BRCA1、BRCA2基因存在突变。
对医生的建议:?不向患者推荐或使用宣称普遍适用于女性的卵巢癌筛查手段。需要注意的是,没有任何实验可以证实,对高风险的无症状患者进行卵巢癌筛查是有好处的,它也不能作为减低患者病发风险的替换措施。
?建议那些存在高致病风险(包括BRCA基因突变)的女性寻求基因专家、妇科肿瘤学家或或其他适合的卫生保健机构的帮助,以便得到更个体化的意见和建议。
"不服"来辩对备受争议的卵巢癌筛查
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