重磅来袭HRD阳性的一线晚期卵巢癌可从奥
2021-5-13 来源:本站原创 浏览次数:次5月11日,FDA批准了奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性人群一线维持治疗的适应症。从BRCA突变人群拓宽到更广泛的HRD阳性人群,更多患者从将精准治疗中获益。
37.2个月——HRD阳性人群中目前最长PFS疗效
奥拉帕利卵巢癌新适应症获批是基于全球多中心三期临床研究PAOLA-1的数据支持。该研究入组的对象是新诊断晚期卵巢癌患者,在一线治疗接受联合贝伐珠单抗的含铂化疗后获得完全或部分缓解,采用奥拉帕利联合贝伐珠单抗的维持治疗方案。PAOLA-1研究对术后残留病灶状态没有限制,纳入了更广泛的人群,符合临床治疗实际需求。对于本次获批的HRD阳性人群,奥拉帕利联合联合贝伐珠单抗获得37.2个月的PFS获益,为HRD人群目前所有研究中最长的疾病控制。
图1三期临床研究PAOLA-1数据
gBRCA-tBRCA-HRD:PARP抑制剂卵巢癌获益人群从20%扩展到50%
近年来,提到卵巢癌的精准治疗,就不得不提到PARP抑制剂,各种PARP抑制剂陆续获批上市,极大地延长了卵巢癌患者的无铂间期,提高了生存获益,带领着卵巢癌治疗真正迈进了精准维持治疗时代。
FDA批准卵巢癌的PARP抑制剂适应症汇总:
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