聚焦卵巢癌诊疗交流新进展，探索新方向

年12月8日，一场别开生面的卵巢癌精准诊疗专家顾问会在杭州召开，旨在让卵巢癌治疗领域达成更多共识，给中国卵巢癌患者带来更多获益。来自全国各地共9位妇产科及病理科领域专家参加会议，他（她）们是华中科技大学同医院马丁院士、浙医院谢幸教授、医院孔北华教授、医院吴鸣教授、医院杨佳欣教授、医院高雨农教授、医院尹如铁教授、医院周晓燕教授、医院张波教授。会上，马丁院士主持了会议。讨论前，专家代表围绕相关专题进行了演讲，主题分别为卵巢癌精准诊疗、未来研究方向、BRCA基因检测。现将会议主要内容撷英以飨读者。

专家合影

马丁院士

吴鸣教授

议题一：卵巢癌精准诊疗——从BRCA突变到PSR

PARP抑制剂作为卵巢癌维持治疗最新进展：从BRCA到PSR

聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂获批是卵巢癌治疗史上的里程碑。年，研究19促使美国食品药品监督管理局（FDA）在Ⅲ期结果尚未完成时，就批准奥拉帕利用于治疗铂敏感复发（PSR）、BRCA基因突变的卵巢癌患者。年，随着更多证据的问世，美国FDA批准PARP抑制剂用于PSR卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的单药维持治疗，以及既往接受过三线及以上化疗的gBRCA突变晚期卵巢癌的单药治疗。年美国国立综合癌症网络（NCCN）指南也对PARP抑制剂作为PSR卵巢癌维持治疗药物做出明确推荐。

医院的吴鸣教授对两项重要研究进行了介绍。研究19为Ⅱ期研究，纳入对铂类敏感的高级别浆液性卵巢癌、既往接受≥2线含铂治疗方案的患者。结果显示，奥拉帕利组PSR卵巢癌患者无进展生存（PFS）有显著获益，疾病进展风险降低65%。亚组分析表明，无论BRCA突变阳性还是BRCA野生型患者，奥拉帕利维持治疗均使其PFS显著延长。SOLO2研究为Ⅲ期临床研究，也是第一项PARP抑制剂Ⅲ期临床试验，所纳入患者为BRCA1/2突变、既往接受≥2线含铂治疗方案的PSR卵巢癌患者。结果显示，奥拉帕利显著延长患者PFS（19.1个月对5.5个月），盲法独立中央审查（BICR）也支持这一结果。其他PARP抑制剂取得了类似疗效终点，但在安全性方面，奥拉帕利可能更有优势。

讨论撷英

Q1：维持治疗在PSR卵巢癌治疗中的角色？

专家观点：既往卵巢癌维持治疗是指一线治疗中的化疗，但因为对患者生活质量造成严重影响，指南并不推荐。近几年来，靶向药物的疗效与安全性证据使维持治疗这一概念也开始用于二线及以上治疗的患者。奥拉帕利治疗PSR卵巢癌的维持治疗，一般是指在给予以铂为基础的化疗4~6个疗程，取得完全缓解或部分缓解后，给予奥拉帕利维持治疗。目前，奥拉帕利维持治疗方案优势已凸显，对所有既往接受过≥2线含铂方案的PSR患者，无论BRCA基因是否突变，均有证据显示奥拉帕利在改善患者预后方面显著优于现有治疗手段。

Q2：PARP抑制剂获益人群：BRCA突变人群？HRD人群？PSR人群？

专家观点：PARP抑制剂通过破坏肿瘤细胞DHA单链修复抑制肿瘤细胞生长，而所有PSR卵巢癌患者接受PARP抑制剂均有获益，提示铂类敏感患者本身可能存在同源重组基因缺陷（HRD）。如果能证实这一点，那么所有铂敏感患者使用PARP抑制剂均能获益。BRCA突变本身为常见的导致DNA双链修复缺陷的突变，这可能是PARP抑制剂在BRCA突变患者中有更显著获益的原因。

议题二：卵巢治疗未被满足的需求：临床研究方向

PARP抑制剂单药以及联合用药在卵巢癌治疗中的研究

浙江大学医院谢幸教授指出，奥拉帕利单药治疗卵巢癌，目前已在复发后接受二线化疗的患者中取得有力证据。奥拉帕利用于一线化疗及治疗后再次单药维持治疗、联合治疗相关研究正在积极进行。

其中，SOLO1研究将探索奥拉帕利用于一线含铂化疗后达到临床完全缓解或部分缓解、BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗；SOLO3研究为奥拉帕利用于PSR高级别卵巢癌、既往接受≥2线含铂方案化疗、BRCA突变患者复发后单药治疗的研究；OREO研究所纳入患者为既往接受过PARP抑制剂维持治疗、接受最近一次含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的上皮性卵巢癌患者。联合治疗方面，奥拉帕利联合抗血管生成药物维持治疗正在入组中，联合免疫治疗的研究也在筹备。

讨论撷英

Q：卵巢癌诊疗未被满足的需求？未来研究的方向？

专家观点：研究19和SOLO2研究奠定了PARP抑制剂治疗PSR卵巢癌的基础，未来正在进行的多项研究将进一步明确PARP抑制剂的更多获益。PARP抑制剂和铂类药物对PSR卵巢癌均有效，也许未来可尝试将PARP抑制剂与铂类联合用于一线治疗作为一个研究方向，从而进一步探索PARP抑制剂是否是可以成为化疗基础上治疗卵巢癌的新“武器”。

议题三：NGSBRCA检测现状及流程介绍

NGSBRCA检测现状及流程介绍

在卵巢癌患者的治疗中，BRCA检测非常重要。周晓燕教授指出，BRCA基因真正运用到临床诊疗实践是在年初PARP抑制剂进入临床时。年，全国共有5家医院开展BRCA检测。~年，BRCA检测方面又陆续开展了一些项目，包括：举办两届BRCA大师班；为提高BRCA检测水平，全国20多家实验室开展肿瘤组织和胚系BRCA检测项目；为规范BRCA检测，先后发表两部专家共识，《临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识》和《BRCA数据解读中国专家共识》。此外，年欧盟分子基因诊断质量联盟（EMQN）BRCA检测室间质评中，我国有12家医院参与并通过；我国病例质控评级中心（PQCC）的BRCA检测室间质评中，国内共有21家医院参与并通过。

目前BRCA检测流程是怎样的呢？BRCA检测主要采用高通量测序（NGS）技术，检测材料主要有两种：胚系和肿瘤组织，其中胚系采用血液或其他正常组织。无论哪种方法，首先都要进行采样。如果是血液检测，在采集全血后，首先沉淀白细胞、提取DNA，然后进行文库构建，依次完成上级测序、生信分析、注释解读，最终出具报告。如果是肿瘤组织检测，除以上步骤外，在提取DNA时还要对材料进行评估。

讨论撷英

Q1：在BRCANGS数据解读共识基础上，如何规范检测流程？

专家观点：通过对一些规模较大的基因检测公司的调查发现，他们在对BRCA基因检测流程的设计上，并没有很好地针对BRCA基因的特点去做检测设计，而且在数据解读的分类以及判读方面仍存在较多问题。所以，在规范BRCA基因检测流程方面还需要进一步规范。

Q2：什么是完整的BRCANGS检测路径？

专家观点：欧洲国家BRCANGS检测主要是以肿瘤组织为主，美国主要是以血液为主。肿瘤组织和血液检测相比，可能约增加3%的阳性率。但是，肿瘤组织检测材料需要评估质量，有检测失败的风险。

目前，医院在以治疗为目的进行检测时，会首选肿瘤组织，当结果为阳性时，再给予一次血液检测。（飞燕）

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